医药公司进口药品管理制度 .pdfVIP

医药公司进口药品管理制度

1・目的：加强进口药品的管理，保证药品质量；

2.范围：适用于本公司进口药品采购、保管和销售过程的管理；

3.职责：质量管理部、采购部、销售部、储运部；

4.内容:

4.1采购管理:

4.1.1采购进口药品，执行《药品采购管理制度》、《供货单位及其销售人员资格

审核管理制度》、《首营企业、首营品种审核管理制度》规定；

4.1.2采购进口药品，应取盖有供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注

册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》复印件，核对进口药品

的合法性；

4.2进口验收:

4.2.1验收进口药品，应按《药品收货与验收管理制度》执行；

4.2.2验收进口药品应依据加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册

证》或《进口药品检验报告书》等证明资料进行验收，做好验收记录；

4.2.3进口药品内外包装的标签都必须用中文标明名称、主要成分、注册证号，

并有中文说明书；

4.3进口药品的储存按《药品储存管理制度》执行；

4.4销售管理：销售进口药品，应将加盖本单位质量管理机构原印章的进口药品

有关证明文件随货一并发往购货方；