医疗器械退货程序资料.docxVIP

１．主题内容与适用范围

本程序规定了公司因医疗器械滞销等原因主动退出和用户因各种原因退回医疗器械的有关管理内容与要求。

本程序适用于退出和收回医疗器械的管理。

相关文件

企业质量管理制度

术语

3．l退回医疗器械包括销货退回的和购进退出的医疗器械。

销货退回的医疗器械包括各级药品监督管理部门、本企业质量管理部门发文通知回收的医疗器械和本企业视

情况要求退货的医疗器械。

购进退出的医疗器械包括因非质量原因退回供货单位的医疗器械和本企业拒收的医疗器械。

目标和原则

通过实施本程序，达到规范管理退出与收回医疗器械，保证人民用药安全，减少公司经济损失的目标。

遵循“严格控制，及时处理，记录清楚，措施得力”的原则。

职责

采购人员负责办理退回手续。

验收员和门店质量员负责对退出和退回医疗器械的

质量情况进行检查。

管理内容与方法

购进退出医疗器械的管理。

6．1．l来货验收时发现与合同内容不符（包括品名、批号、规格、剂型、数量等）或内外包装破损的药品，由验收员通知采购人员办理退出手续。

近效期的医疗器械由养护员填写“退换货通知单”，报采购人员联系退出。

购进时间超过半年以上仍滞销的医疗器械，由营业员报采购人员联系退出。

采购人员在接到退换货通知3个工作日内负责与供货单位联系有关事宜。

退出医疗器械要认真及时填写记录，记录应完整、规范，内容要真实，字迹清晰，不得用铅笔