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质量管理体系概论与ISO9001:2023标准

OverviewonQualityManagementISO9001:2023Series

第一节概论

※国际标准化组织（ISO）

*成立於1946年

*非官方组织

*成员涉及120多个国家或地区的标准化组织

*由相关的技术委员会负责讨论和建立标准

*经相关成员国批准后颁布

*目前已发布10,000多个国际标准

※ISO9000族国际标准

*源自美国军方标准MIL-P-9858:1963

*基于英国标准BS5750:1979

*颁布国际标准族ISO9000:1987

*第一修改后的国际标准族ISO9000:1994

*最新国际标准族ISO9000:2023

*目前已有100多个国家等同采用,全世界质量管理体系认证机构已发

证书约40余万张。

※2023版ISO9000族标准更新

*ISO/TC176一般应5年左右对标准修订一次。

*现行94版ISO9001标准20个要素结构模式在使用中存在不合用情况：

-要素前后排列关联性不强,没有按要素的性质分，也没有按作用分；

-小规模公司贯彻有一定困难；

-过度趋向于硬件制造业,使指南性标准增多。

*迎合当今国际质量管理理论与实践的发展趋势：

以顾客为中心,提高经营业绩，

过程管理模式，连续改善。

*考虑与其他管理体系协调一致。

※ISO9000：2023年版特点

*加强通用性

*结构简明易用

*新的理论基础

*强调最高管理者的作用

*强化连续改善

*突出顾客满意

*全面测量,分析和改善

*考虑相关方的利益

※2023版ISO9000族标准内容

*ISO9000族国际标准组成(2023版)：

-ISO9000:2023质量管理体系基本原理与术语；

-ISO9001:2023质量管理体系规定；

-ISO9004:2023质量管理体系业绩改善指南；

-ISO19011:2023质量和环境审核指南。

第二节质量管理体系术语及标准

※2023版ISO9000质量管理体系术语理解

*质量：一组固有特性满足规定的限度。

*质量管理：指导和控制组织的与质量有关的互相协调的活动。

*要求：明示的、习惯上隐含的或必须履行的需求或盼望。

*等级：对功能用途相同但质量规定不同的产品、过程或体系所做的分

类或分级。

*顾客：接受产品的组织或个人。

*组织：职责权限和互相关系得到有序安排的一组人员及设施。

*供方：提供产品的组织或个人。

*顾客满意：顾客对其规定已被满足的限度的感觉。

*文件：信息及其承载媒体。

*管理体系：建立方针和目的并实现这些目的的体系。

*质量管理体系：指导和控制组织的关于质量方面的管理体系。

*防止措施：为消除潜在不合格或其它潜在不盼望情况的因素所采用的

措施。

*纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不盼望情况的因素所采用的

措施。

※质量管理过程方法

*过程：一组将“输入”转化为“输出”的互相关联或互相作用的活动。

*过程方法：系统的辨认和管理这些活动和这些活动间的互相影响。

※质量管理原则

*八大原则

-以顾客为中心

-领导作用

-全员参与

-过程方法

-系统的管理方法

-连续改善

-基于事实的决策方法

-互利的供方关系

原则一：以顾客为中心

-组织依存于其顾客；

-组织应理解顾客当前和未来的需求；

-满足和超过顾客的需求和盼望。

理解要点：

组织依赖于顾客而存在，在市场的大潮中，任何组织的存在都是为顾客生产提供所需的产品，假如一个组织在市场大潮中生产的产品，没有顾客购买，这个组织必然会倒闭。市场是由于有顾客和供方而形成的，公司在市场中既是顾客，又是供方。当公司将其生产的产品向顾客出售时，该公司是供方；当公司为生产产品而购买所需的原材料等产品时，该公司又成了顾客，在市场交易中，顾客河工方式平等的；而市场的形成和发展，则顾客是第一位的，没有顾客就没有供方，也就没有市场。

组织提供的产品应满足其顾客的需求和盼望，涉及质量好、服务好、价格合理，使顾客满意，才干占领市场。

顾客的需求和盼望是