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执业药师《药事管理与法规》知识试题及答案（通用版）

一、单选题（在每小题列出的四个选项中，只有一个最符合题目要求的选项）

1.根据国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意

见》，关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法，错误的是()。

A.促进“临床必需、疗效确切、价格合理”的仿制药研发，鼓励仿制

重大传染病防治和罕见病治疗所需药品

B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录，及时将符合条

件的仿制药纳入采购目录范围

C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可以相互替代

的药品目录，在说明书、标签中予以标注

D.加快制定医保药品支付标准，原研药、与原研药质量和疗效一致的

仿制药按照相同标准支付

正确答案:A

2.根据健康中国战略，推进健康中国建设主要遵循的原则不包括()。

A•健康优先

B.改革创新

C.科学发展

D.公开透明

正确答案:D

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3.根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2020年国家医保药品

目录调整工作方案》，关于医保药品目录制定与调整的说法，正确的是()。

A.医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式，价格较高或者对

医疗保险基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入B.

统筹地区医疗保障主管部门建立完善医保药品目录动态调整机制，

原则上每年调整一次

C.拟纳入《基本医疗保险药品目录》的化学药，可以由药品上市许可

持有人按程序申报或者由临床专家接程序推荐，审核通过后调入医保药品目录

D.含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品根据需要可申请调入医保

药品目录

正确答案-A

4.国家以保障公众用药安全为目标，以落实企业主体责任为基础，以

实现“一物一码，物码同追“为方向，加快推进药品信息化追溯体系

建设。其中关于“一物一码“的说法，正确的是()。

A.每一种药品有一个特定的追溯码

B.同一个规格的药品有一个特定的追溯码

C.同一个生产批号的药品有一个特定的追溯码

D.每一个药品最小销售单元有一个特定的追溯码

正确答案:D

5.关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法，正

确的是()。

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A.药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己

方质量管理体系，与其签订委托协议，约定双方药品质量责任，并对

受托方进行监督

B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运承储的药品已超过

有效期，而为其提供储存、运输服务的，可以免予行政处罚

C.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业，不得再次委托储

存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输D.

药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能

力进行评估，确认受托方符合《药品经质量管理规范》有关储存、运

输的相关要求

正确答案:D

6.关于药品信息化追溯的说法，错误的是()。

A.药品信息化追溯体系基本构成包括药品追溯系统、药品追溯协同服

务平台和药品追溯监管系统，由药品信息化追溯体系参与方分别负责、

共同建设

B.国家卫生健康委员会负责制定统一的疫苗追溯标准，省级疾