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本发明公开了一种盐酸咪达普利晶型I及其制备方法,使用Cu‑Kα辐射,以2θ表示的X射线衍射谱图在5.6°±0.2°,11.2°±0.2°,18.6°±0.2°,22.6°±0.2°,23.3°±0.2°,28.4°±0.2°处有特征峰。本发明提供了一种盐酸咪达普利晶型Ⅰ,明确了盐酸咪达普利Ⅰ的晶型参数,而且该晶型具有较好的化学稳定性(其分别经光照试验,高温高湿试验、48个月稳定性试验后,HPLC纯度仍高于99.85%);因而能很好地减少药物储存以及开发过程中杂质的生成,从而避免生物利用度以及药效
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号CN117362385A
(43)申请公布日2024.01.09
(21)申请号202311397643.X
(22)申请日2023.10.26
(71)申请人湖南九典制药股份有限公司
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