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本发明公开了一种注射用硫酸艾沙康唑鎓及其冻干工艺，属于冻干粉针剂制备技术领域，其工艺步骤包括称取硫酸艾沙康唑鎓和作为赋形剂的甘露醇，注射用水溶解，稀硫酸溶液调节pH，定容后药液过滤，分装于中硼硅管制瓶中。通过调控冻干工艺参数，有效降低制剂成品水分，使水分含量控制在0.1％，降低了制剂成品在存储过程中降解的风险，显著提高制剂成品的安全性、稳定性和有效性。本发明提供的注射用硫酸艾沙康唑鎓的制备方法，有效缩短冻干时间、降低能耗，在冻干过程中几乎无杂质增长，工艺输出质量得到保障，适合大规模生产。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号CN117357489A
(43)申请公布日2024.01.09
(21)申请号202311336372.7
(22)申请日2023.10.16
(71)申请人海南卫康制药（潜
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