THBJY001-2019贴敷类保健用品技术规范.docxVIP

ICS01.040.11

C48

团

体

标

准

T/HBJY001—2019代替T/HBJY001—2018

贴敷类保健用品技术规范

TechnicalSpecificationforAppliedHealthProducts

2019-07-01发布

2019-07-30实施

河南省保健用品行业商会发布

I

T/HBJY001—2019

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4要求 1

5试验方法 3

6检验规则 4

7包装 5

8运输及贮存 5

9保质期 5

II

T/HBJY001—2019

前言

本标准依据《中华人民共和国标准化法》（2017版）《团体标准管理规定》（国标委联〔2019〕1号）文件和GB/T1.1—2009标准化工作导则的要求进行编写。

本标准代替T/HBJY001—2018《贴敷类保健用品技术规范》，与T/HBJY001—2018相比主要技术变化如下：

——删除了贴敷类保健用品、软膏贴敷类保健用品、含胶贴敷类保健用品、黑膏贴敷类保健用品、湿敷贴敷类保健用品、粉状贴敷类保健用品的术语和定义；

——删除了pH值、含液量、水分的要求及试验方法；

——增加了升温时间、温度持续时间、最高温度的要求及试验方法。

本标准由河南省保健用品行业商会提出并归口。

本标准主要起草单位：河南省保健用品行业商会、河南省永春医药科技有限公司、郑州贝尔康生物科技有限公司、郑州市金手指健康管理有限公司、郑州金普医药科技有限公司、郑州郎郎康生物科技有限公司、河南绿知堂生物技术开发有限公司、郑州奇经健康科技有限公司、郑州市赵氏生物科技有限公司、郑州迪隆生物技术有限公司、永城市还金堂健康产业有限公司、南阳康寿堂药业有限公司、南阳昊翔药业有限公司、河南羿博医药科技有限公司、郑州康金瑞健康产业有限公司、郑州好眼力视光科技有限公司、郑州佶好生物科技有限公司、郑州金视康生物技术有限公司、郑州肖大夫健康管理有限公司、郑州朗逸生物科技有限公司、郑州巨佶福生物科技有限公司、河南钰晟智博生物科技有限公司、河南钰博良子生物科技有限公司、河南博得大健康科技有限公司、河南亚人康生物科技有限公司、河南中中健康管理有限公司、新乡常相愈生物科技有限公司、郑州和善美生物科技有限公司。

本标准主要起草人：李振春、刘永利、岳延安、黄承斌、赵俊峰、陶玉锦、谢爱国、陈凌云、韦跃之、程希卫、张永红。

本标准适用于河南省保健用品行业商会内所有成员单位。

本标准于2018年12月首次发布，2019年7月第一次修订。

1

T/HBJY001—2019

贴敷类保健用品技术规范

1范围

本标准规定了贴敷类保健用品的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、包装、运输及贮存、保质期。

本标准适用于将中药、动植物及相关辅料，采取一定加工工艺，制成膏状，均匀摊涂或吸附在相关辅料（如：布、医用胶带、防渗垫圈、皮革、纸……）上，覆盖离型纸；或制成液体，以无纺布（或吸收棉等）为载体，浸泡封装；或制成粉状，配以提取液(或醋、酒、水等)，三种形态可直接使用，也可搭配使用，并借助医用胶带（或PU膜、保鲜膜等）贴敷固定于人体不适部位或穴位，改善亚健康状态，并具有一定保健功效的贴敷类保健用品。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则

YY0060热敷贴（袋）

YY/T0148医用胶带通用要求

《中华人民共和国药典》一部、二部、四部2015年版

《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版

《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

保健用品

不以治疗疾病为目的，以日常保健为目的，供人们生活中直接或间接使用的，对人体具有调节机体功能、预防疾病、促进康复等，达到增进健康、提高生活质量、减轻痛苦等特定功能的外用保健产品。

4要求

4.1原辅料

原辅料应符合《中华人民共和国药典》一部、二部、四部的有关规定。《药典》中未收载的原辅料应符合国家标准（或行业标准、地方标准等）的规定。没有相关标准的原辅料应有正式出版物资料或可详细描述。禁止