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信迪利单抗注射液Sintilimab

【商品名称】达伯舒

【英文名称】SintilimabInjection

药品成份

信迪利单抗（重组全人源抗程序性死亡受体1单克隆抗体％本品中的辅料组成如下：甘露醇、组氨酸、枸橼酸钠（二水、氯化钠、依地酸二钠、聚山梨酯80、枸橼酸（一水）注射用水。性状：本品为澄明至微乳光，无色至淡黄色液体，无异物。

作用类别：PD-1抑制剂

适应症

本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗.

本适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间结果给予的有条件批准。本适应症的完全批准将取决于正在计划开展中的确证性随机对照临床试验能否证实值迪利单抗治疗相对于标准治疗的显著临床获益。

医保适应症

本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。本适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间结果给予的有条件批准。本适应症的完全批准将取决于正在开展中的确证性随机对照临床试验能否证实信迪利单抗治疗相对于标准治疗的显著临床获益。

信迪利单抗联合培美曲塞和铂类化疗，用于未经系统治疗的表皮生长因子受体（EGFR）

基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌的治疗。

信迪利单抗联合吉西他滨和铂类化疗，用于不可手术切除的晚期或复发性鳞状细胞非小细胞肺癌的一线治