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本发明公开了一种高稳定性胰激肽原酶原料药的制备方法,属于制药技术领域,包括以下步骤:(1)破碎提取:猪胰脏破碎后加水、乙酸钠、乙二胺四乙酸二钠、乳糖和乙醇搅拌提取,加入珍珠岩混匀,收集滤液;(2)超滤浓缩透析:浓缩,透析,得滤液作为上样液;(3)阴离子交换层析:上样进行层析柱分离,收集洗脱液;(4)柱层析精制:用上一步得到的洗脱液上样,收集洗脱液;(5)超滤浓缩透析:洗脱液浓缩,向浓缩液中加入加水分解型明胶和乳糖,最后干燥得到产品;通过本发明的方法制备的产品在高温及高湿条件下,考察21天,效价回
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号CN117363600A
(43)申请公布日2024.01.09
(21)申请号202311193218.9
(22)申请日2023.09.15
(71)申请人四川德博尔制药有限公司
地址6
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