乙类大型医用设备配置许可管理实施细则 (2).pptx

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2024-01-13 发布于广东
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乙类大型医用设备配置许可管理实施细则 (2).pptx

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汇报人：XXX;CONTENTS;添加章节标题;设备配置许可管理概述;设备配置许可管理是指对乙类大型医用设备的配置、使用、维护和管理进行审批和监管的过程。

设备配置许可管理的目的是保障医疗质量和安全，提高医疗资源利用效率，促进医疗事业的健康发展。

设备配置许可管理的重要性在于：a.保障医疗质量和安全：通过严格的审批和监管，确保乙类大型医用设备的质量和安全，降低医疗事故的发生率。b.提高医疗资源利用效率：通过合理配置和使用乙类大型医用设备，提高医疗资源的利用效率，降低医疗成本。c.促进医疗事业的健康发展：通过加强设备配置许可管理，促进医疗事业的健康发展，提高医疗服务水平。

a.保障医疗质量和安全：通过严格的审批和监管，确保乙类大型医用设备的质量和安全，降低医疗事故的发生率。

b.提高医疗资源利用效率：通过合理配置和使用乙类大型医用设备，提高医疗资源的利用效率，降低医疗成本。

c.促进医疗事业的健康发展：通过加强设备配置许可管理，促进医疗事业的健康发展，提高医疗服务水平。;乙类大型医用设备配置许可管理的目的和意义;设备配置许可管理规定;《中华人民共和国行政许可法》

《医疗器械监督管理条例》

《医疗器械注册管理办法》

《医疗器械生产监督管理办法》

《医疗器械经营监督管理办法》

《医疗器械使用质量监督管理办法》

《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》

《医疗器械召回管理办法》

《医疗器械网络销售监督管理办法》

《医疗器械临床试验质量管理规范》

《医疗器械临床评价技术指导原则》

《医疗器械临床评价技术指导原??》

《医疗器械临床评价技术指导原则》

《医疗器械临床评价技术指导原则》45

45;设备配置许可管理的具体规定;设备配置许可管理的实施流程;设备配置许可申请与审批;设备配置许可申请的条件和要求;设备配置许可申请的提交和审批流程;设备配置许可审批的时限和结果;设备配置许可监督与检查;设备配置许可监督检查的内容和方式;设备配置许可监督检查的结果处理;设备配置许可监督检查的持续改进;设备配置许可违规行为的处理;违规行为的定义：违反《乙类大型医用设备配置许可管理实施细则》及相关法律法规的行为。

违规行为的类型：包括但不限于伪造、变造、买卖、出租、出借、转让、涂改、伪造、变造、买卖、出租、出借、转让、涂改、伪造、变造、买卖、出租、出借、转让、涂改、伪造、变造、买卖、出租、出借、转让、涂改、伪造、变造、买卖、出租、出借、转让、涂改、伪造、变造、买卖、出租、出借、转让、涂改、伪造、变造、买卖、出租、出借、转让、涂改、伪造、变造、买卖、出租、出借、转让、涂改、伪造、变造、买卖、出租、出借、转让、涂改、伪造、变造、买卖、出租、出借、转让、涂改、伪造、变造、买卖、出租、出借、转让、涂改、伪造、变造、买卖、出租、出借、转让、涂改、伪造、变造、买卖、出租、出借、转让、涂改、伪造、变造、买卖、出租、出借、转让、涂改、伪造、变造、买卖、出租、出借、转让、涂改、伪造、变造、买卖、出租、出借、转让、涂改、伪造、变造、买卖、出租、出借、转让、涂改、伪造、变造、买卖、出租、出借、转让、涂改、伪造、变造、买卖、出租、出借、转让、涂改、伪造、变造、买卖、出租、出借、转让、涂改、伪造、变造、买卖、出租、出借、转让、涂改、伪造、变造、买卖、出租、出借、转让、涂改、伪造、变造、买卖、出租、出借、转让、涂改、伪造、变造、买卖、出租、出借、转让、涂改、伪造、变造、买卖、出租、出借、转让、涂改、伪造、变造、买卖、出租、出借、转让、涂改、伪造、变造、买卖、出租、出