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药品杂质检测方法课件REPORTING2023WORKSUMMARY
目录CATALOGUE药品杂质检测概述药品杂质检测技术药品杂质检测流程药品杂质限量与标准药品杂质检测案例分析药品杂质检测发展趋势与展望
PART01药品杂质检测概述
药品杂质定义药品杂质是指在药品制造或加工过程中引入的，非故意添加的物质，可能影响药品的安全性、有效性或稳定性。药品杂质分类根据对药品安全性的影响程度，药品杂质可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质包括无机杂质、有机杂质和残留溶剂等，特殊杂质如基因毒性杂质和致癌杂质。药品杂质定义与分类
符合法规要求各国药品监管机构对药品中的杂质有明确的规定和限制，企业必须按照法
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