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- 2024-01-12 发布于四川
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计算杂质限量课件
目录杂质限量的概念杂质限量的计算方法杂质来源及控制措施杂质检测方法及选用原则杂质限量的评估与调整
01杂质限量的概念
杂质限量的定义杂质限量是指药品中允许存在的杂质含量的最大值，通常以百分数表示。杂质限量是药品质量标准中的一项重要指标，用于控制药品中杂质的含量，以保证药品的安全性和有效性。
杂质含量的控制对于保证药品的安全性和有效性至关重要。杂质可能影响药品的稳定性、疗效和安全性，因此需要严格控制其含量。杂质限量的设定有助于提高药品生产的可控性和重复性，降低生产成本和风险。杂质限量的重要性
杂质限量与药品质量的关系01杂质限量是药品质量标准中的一项重要指标，与药品的安全性和
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