YY_T 0573.3-2005 一次性使用无菌注射器 第3部分 自毁型固定剂量疫苗注射器(OCR).pdfVIP

ICSTI.040.25

ICS11.040.25

C31

C31

YY

中华人民共和国医药行业标准

中华人民共和国医药行业标准

YY0573.3-2005八SO7886-3:2005

一次性使用无菌注射器

一次性使用无菌注射器

第3部分∶自毁型固定剂量疫苗注射器

第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器

Sterilehypodermicsyringesforsingleuse

-Part3:Auto-disablesyringesforfixeddoseimmunization

(ISO)7886-3:2005,II)T)

(ISO7886-3:2005,IDT)

2005-07-18发布

2005-07-18发布2006-06-01实施

国家食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理局发布

司发布

YY0573.3-2005/ISO7886-3:2005

前言

月U青

《一次性使用无菌注射器》总体上由以下几部分组成∶

《一次性使用无菌注射器》总体上由以下几部分组成:

-—-第I部分;手推注射器（eqvGB15810—2001）;

—第1部分:手推注射器(eqvGB15810-2001);

——第2部分;带动力驱动注射系的注射器;

—第2部分:带动力驱动注射泵的注射器;

注1∶等同采用ISO786第2部分的行业标准正在起草中。

注I等同采用ISO7886第2部分的行业标准正在起草中。

第3部分;自周型固定剂量疫带社射器;

—第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器;

第4部分∶带防止重复使用特性的注射器。

，

—第4部分:带防止重复使用特性的注射器。

注2;第4部分的国际标准正在制定中。

注2:第4部分的国际标准正在制定中。

本部分等同采用ISO7886-3:2005《一次性使用无菌皮下注射器—第3部分:自毁型固定剂量疫

苗注射器》。

苗注射器》。

本部分与ISO78863∶2005相比存在如下编辑性差异;

本部分与ISO7886-3;2005相比存在如下编辑性差异:

——为了便于使用，将第5章清洁、第8章润滑剂、12.3某准线中引用其他标准婴求的内容直接加

—为了便于使用，将第5章清洁、第8章润滑剂、12.3基准线中引用其他标准要求的内容直接加

人本标准要求中。

人本标准要求中。

，

-ISO7886-3中引用的其他国际标准，有对应转化为国家、行业标准的，本部分以引用这些国

家、行业标准作为规范使用;现无对应转化为国家/行业标准的，则以所引用的国际标准作为规

家、行业标准作为规范使用;现无对应转化为国家/行业标准的，则以所引用的国际标准作为规

范使用。

范使用。

本部分的附录A、附录C为规范性附录;附录B为资料性附录。

本部分的附录A、附录C为规范性附录;附录B为资料性附录。

本部分由全国医用注射器（针）标准化技术委员会提出。

本部分由全国医用注射器(针)标准化技术委员会提出。

本部分由全国医用注射器（针）标准化技术委员