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药品管理中的环境和设备要求
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目录
药品存储环境要求
药品存储设备要求
药品管理场所环境要求
药品管理环境与设备监管与验证
01
药品存储环境要求
温室度计监测
为了实时掌握药品存储环境的温度情况,需要使用精度的温室度计进行监测,并定期对温度计进行校准和维护,以保证其准确性。
严格控制温度
药品的存储温度是影响药品质量的关键因素之一,因此要求药品存储环境的温度必须严格控制在规定的范围内,以确保药品的稳定性和有效性。
报警装置设置
在药品存储环境中,应设置温度报警装置,一旦温度超出规定范围,报警装置能够及时发出警报,提醒管理人员采取措施,避免药品质量受损。
控制湿度水平
01
药品存储环境的湿度对药品质量也有很大影响,过高的湿度会导致药品吸潮、发霉、变质等问题。因此,要求药品存储环境的湿度水平必须控制在规定的范围内。
除湿设备配置
02
为了保持药品存储环境的湿度水平,需要配置除湿设备,在梅雨季节和潮湿天气中,加强除湿措施,避免药品吸潮。
定期通风换气
03
药品存储环境应定期通风换气,保持空气流通,降低湿度,避免药品发霉、变质等问题。
避免阳光直射
阳光直射会使药品受到紫外线的影响,加速药品的氧化和分解,导致药品效价降低。因此,药品存储环境应避免阳光直射,采用遮阳措施。
照明设备选择
药品存储环境的照明设备应选择防爆、防震、防潮等特殊要求的灯具,以避免灯具破裂、漏电等问题对药品造成污染和危害。
照明强度控制
药品存储环境的照明强度应适宜,过强或过弱的照明都会对药品产生不良影响。因此,应选择合适的照明强度和灯具布局,确保药品存储环境的照明均匀、柔和。
02
药品存储设备要求
稳定性
适宜的高度
清洁与干燥
分类存储
01
02
03
04
药品货架和存储柜必须稳定且坚固,以防止药品在存储过程中掉落或损坏。
货架的高度应适宜,方便工作人员取放药品,同时避免取药时发生意外。
货架和存储柜应保持清洁干燥,以防止药品受潮、污染或变质。
不同种类的药品应分开放置,并设置清晰的标识,以便快速准确地找到需要的药品。
冷藏和冷冻设备应能够精确控制温度,确保药品在适宜的温度下存储,保持其有效性。
温度控制
温湿度监测
定期维护
设备应具有温湿度监测功能,实时监测并记录存储环境的温湿度变化,确保药品存储环境稳定。
冷藏和冷冻设备应定期进行维护,以确保设备正常运行,防止因设备故障导致药品损坏。
03
02
01
对于易燃、易爆、有毒等特殊药品,应设置专柜进行存储,确保药品与其他物品隔离,防止发生意外。
专柜存储
特殊药品存储设备应具有防火、防爆、防盗等安全设施,确保药品在存储过程中的安全。
安全设施
设备应安装监控报警系统,实时监测存储环境的异常情况,一旦发现危险情况,立即发出报警,以便工作人员及时采取措施。
监控报警
03
药品管理场所环境要求
药品库房应具备稳定的温度控制系统,以确保药品在适宜的温度范围内存储,防止药品受热、受潮或冷冻损坏。
温度控制
库房内应维持适当的湿度水平,以防止药品吸湿、干燥或变形。
湿度控制
良好的通风系统能够保持空气流通,防止药品受潮发霉;合适的照明设施则确保库内光线充足,方便药品的检查和管理。
通风与照明
库房应设有防火、防盗、防鼠、防虫等设施,确保药品的安全存储。
安全防护
配送车辆应具备温度监控设备,确保在运输过程中药品处于适宜的温度环境。
温度监控
车辆内部应设有防震、防摔装置,避免药品在运输过程中受损。
防震防摔
车内应合理划分不同药品的存放区域,并设有明确的标识,以便于药品的快速准确配送。
药品分类与标识
温度与湿度控制
零售店面内应维持适宜的温度和湿度,保证药品在展示和销售过程中不受环境影响。
04
药品管理环境与设备监管与验证
1
2
3
为确保药品在适宜的温度范围内存储,应对存储环境的温度进行持续监测,并记录温度变化情况。
温度监测
某些药品对湿度敏感,因此需要对存储环境的湿度进行监测和记录,确保湿度在合适范围内。
湿度监测
对药品存储设备的运行状态进行实时监测,确保设备正常运行,避免药品受到损坏或污染。
设备运行状态监测
对新购置或维修后的药品存储设备进行性能验证,确保设备符合药品存储要求。
设备性能验证
定期对药品存储设备进行校准,确保设备性能稳定可靠,保持存储环境的恒定。
定期校准
对每次设备校准进行详细记录,包括校准时间、校准人员、校准结果等,以备后续查阅。
校准记录
03
预防措施
根据故障分析结果,采取相应的预防措施,如定期维护、更换易损件、加强培训等,降低设备故障风险。
01
异常处理
一旦发现环境设备出现异常,应立即采取相应措施,如启动备用设备、转移药品等,确保药品安全不受影响。
02
故障分析
对设备故障进行深入分析,找出故障原因,为后续预防措施提供依据。
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