医药制造企业粉尘防爆安全技术要求.pdfVIP

医药制造企业粉尘防爆安全要求

1范围

本文件规定了医药制造企业粉尘防爆的基本要求。

本文件适用于医药制造企业粉尘防爆的设计、施工、运行和管理。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB12476.1可燃性粉尘环境用电气设备第1部分：通用要求

GB12476.2可燃性粉尘环境用电气设备第2部分：选型和安装

GB15577粉尘防爆安全规程

GB/T15605粉尘防爆泄压指南

GB39800.1个体防护装备配备规范：总则

GB12158防止静电事故通用导则

GB/T29639生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则

GB50016建筑设计防火规范

GB55037建筑防火通用规范

GB50057建筑物防雷设计规范

GB50140建筑灭火器配置设计规范

GB50058爆炸危险环境电力装置设计规范

GB50457医药工业洁净厂房设计标准

AQ4273粉尘爆炸危险场所用除尘系统安全技术规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

医药制造pharmaceuticalmanufacturing

将原料经物理变化或化学变化后成为新的医药类产品的过程。

3.2

制粒granulate

为改善药物粉末流动性而使较细颗粒团聚成粗粉团粒的过程。

3.3

包衣coat

对药物片剂表面包裹介质，形成致密光滑薄层的过程。

3.4

药用粉碎机械pharmaceuticalcrushingmachinery

1

以机械力、气流、研磨的方式粉碎药物的机械。

[来源：GB/T15692-2008，5]

3.5

混合机械mixingmachinery

将两种或两种以上的药物或与适宜的药用辅料均匀混合的机械。

[来源：GB/T15692-2008，4.1.1]

3.6

流化床制粒机fluidbedgranulator

物料在热气流作用下，与雾化的粘合剂聚集制成干颗粒的机械。

[来源：GB/T15692-2008，4.1.2.3]

3.7

喷雾干燥制粒机spraydrygranulator

液体物料雾化成液滴在热气流作用下，制成干颗粒的机械。

[来源：GB/T15692-2008，4.1.2.4]

3.8

气流干燥器pneumaticdryer

一定速度的干热气流，使物料悬浮于其中，在输送过程中进行干燥的对流干燥设备。

[来源：GB/T15692-2008，3.9.1.1]

3.9

流化床干燥器fluidbeddryer

热气流使物料处于流化态，并与之进行热交换的对流干燥设备。

[来源：GB/T15692-2008，3.9.1.2]

3.10

喷雾干燥器spraydryer

料液被雾化分散于热气流中，水或有机溶剂迅速蒸发的对流干燥设备。

[来源：GB/T15692-2008，3.9.1.4]

3.11

药物粉尘pharmaceuticaldust

在大气中依其自身重量可沉淀下来，但也可持续悬浮在空气中一段时间的药物固体微小颗粒。

3.12

可燃性药物粉尘combustibledust

在大气条件下能与气态氧化剂（主要是空气）发生剧烈氧化反应的药物粉尘。

3.13

粉尘爆炸危险场所areasubjecttodustexplosionhazards

存在可燃性粉尘和气态氧化剂（主要是空气）的场所。

[来源：GB15577-2018，3.3]

3.14

除尘系统dustcollectionsystem

由吸尘罩、风管、除尘器、风机及控制装置组成的用于捕集气固两相流中固体颗粒物的系统。

[来源：GB15577-2018，3.10]

3.15

安全设备设施safetyequipmenta