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本发明公开一种全封闭药品无菌检查装置及方法,包括溶液瓶,所述溶液瓶连通有药品溶解前处理装置,所述药品溶解前处理装置连通有培养罐,所述培养罐上方连通有冲洗装置,所述培养罐下方连通有流速监控测定装置。该装置从药品的溶解到加注培养基全过程封闭运行,可高效、快速地实现药品无菌检查,减少繁琐和耗时的人工操作,降低药品处理过程中引入外界污染的可能,还可通过末端流速监控测定装置实现薄膜过滤效果的实时监控,从而有利于对不同药品无菌检查时滤膜材质的适用性进行评价。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号CN117402720A
(43)申请公布日2024.01.16
(21)申请号202311423254.XC12Q1/24(2006.01)
(22)申请日2023.10.3
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