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并应当于24小时内补办越级使用抗肿瘤药物的必要手续。三、处方权、配制权的获得(一)处方权的获得1.
并应当于24小时内补办越级使用抗肿瘤药物的必要手续。三、处方权、配制权的获得(一)处方权的获得1.具
级别。二、使用原则与方法(一)总体原则:坚持合理用药,分级使用,严禁滥用。(二)具体使用方法1.临床
行。2.一般管理药物:应根据病情需要,由主治及以上医师签名方可使用。3.特殊管理药物:必须严格掌握指
抗肿瘤药物分级管理制度
为合理使用抗肿瘤药物,根据《抗肿瘤药物临床应用指导原则》,结合我院具体情况,特制定本分级管理制度。
一、分级原则
根据抗肿瘤药物特点,药品价格等因素,将抗肿瘤药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验药物三级进行管理。
(一)特殊管理药物:指药物本身或药品包装的安全性较低,一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害;价格相对较高;储存条件特殊;可能发生严重不良反应的抗肿瘤药物。
(二)一般管理药物指未纳入特殊管理和非临床试验用药物属于一般管理范围。
(三)临床试验用药物指用于临床试验的抗肿瘤药物。
(四)医院“抗肿瘤药物分级管理目录”见附件,该目录涵盖了我院在用抗肿瘤药物,新品种引进时应同时明确其分级管理级别。
二、使用原则与方法
(一)总体原则:坚持合理用药,分级使用,严禁滥用。
(二)具体使用方法
1.临床试验用药物:依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有
成分药抗肿瘤激素类伊达比星阿柔比星博莱霉素多柔比星吡柔比星表柔比星丝裂霉素长春新碱长春地辛长春瑞滨替证,由副主任、主任医师签名方可使用。紧急情况下可越级使用,处方量不得超过1日用量,做好相关病历记录,
成分药抗肿瘤激素类伊达比星阿柔比星博莱霉素多柔比星吡柔比星表柔比星丝裂霉素长春新碱长春地辛长春瑞滨替
证,由副主任、主任医师签名方可使用。紧急情况下可越级使用,处方量不得超过1日用量,做好相关病历记录,
或学术活动。(二)配制权的获得1.具有执业资格;2.在我院或外院肿瘤科实习肿瘤化疗药物配置1个月以上
有执业医师资格;2.经培训合格后获得抗肿瘤药物处方权;3.每两年必须参加不少于1次的肿瘤化疗专业培训
关规定执行。
2.一般管理药物:应根据病情需要,由主治及以上医师签名方可使用。
3.特殊管理药物:必须严格掌握指证,由副主任、主任医师签名方可使用。紧急情况下可越级使用,处方量不得超过1日用量,做好相关病历记录,并应当于24小时内补办越级使用抗肿瘤药物的必要手续。
三、处方权、配制权的获得
(一)处方权的获得
1.具有执业医师资格;
2.经培训合格后获得抗肿瘤药物处方权;
3.每两年必须参加不少于1次的肿瘤化疗专业培训或学术活动。
(二)配制权的获得1.具有执业资格;
2.在我院或外院肿瘤科实习肿瘤化疗药物配置1个月以上;
3.每两年必须参加不少于1次肿瘤化疗相关的护理培训或学术活动。
尼泊苷依托泊苷紫杉醇高三尖杉酯盐酸伊立替康多西他赛鸦胆子油乳康莱特羟有执业医师资格;2.经培训合格后获得抗肿瘤药物处方权;3.
尼泊苷依托泊苷紫杉醇高三尖杉酯盐酸伊立替康多西他赛鸦胆子油乳康莱特羟
有执业医师资格;2.经培训合格后获得抗肿瘤药物处方权;3.每两年必须参加不少于1次的肿瘤化疗专业培训
试验用药物:依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执
分类
分类
烷化剂
抗代谢
药
抗肿瘤抗
特殊管理药物
环磷酰胺
异环磷酰胺
植入用缓释氟尿嘧
啶
氟脲苷
阿糖胞苷
卡培他滨
磷酸氟达拉滨
雷替曲塞
氟尿嘧啶
吉西他滨
甲氨蝶呤注射液
培美曲塞
硼替佐米
放线菌素D
平阳霉素
柔红霉素
一般管理药物
司莫司汀
替莫唑胺
苯丁酸氮芥
甲氨蝶呤片剂
替加氟
去氧氟尿苷
硫鸟嘌呤
羟基脲
有执业医师资格;2.经培训合格后获得抗肿瘤药物处方权;3.
有执业医师资格;2.经培训合格后获得抗肿瘤药物处方权;3.每两年必须参加不少于1次的肿瘤化疗专业培训
行。2.一般管理药物:应根据病情需要,由主治及以上医师签名方可使用。3.特殊管理药物:必须严格掌握指
试验用药物:依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执
生素
抗肿瘤植
物成分药
抗肿瘤激
素类
伊达比星
阿柔比星
博莱霉素
多柔比星
吡柔比星
表柔比星
丝裂霉素
长春新碱
长春地辛
长春瑞滨
替尼泊苷
依托泊苷
紫杉醇
高三尖杉酯
盐酸伊立替康
多西他赛
鸦胆子油乳
康莱特
羟基喜树碱
康艾注射液
艾迪
消癌平注射液
他莫昔芬
戈舍瑞林
阿那曲唑
来曲唑
依西美坦
比卡
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