DB64T 1818-2021宁夏回族自治区全域创建食品药品安全区评价验收细则.docxVIP

ICS03.100.01

CCSA90

宁夏回族自治区地方标准

DB64/T1818—2021

宁夏回族自治区全域创建食品药品安全区

评价验收细则

Detailedrulesfortheevaluationandacceptanceoftheestablishmentoffoodanddrugsafetyzonesinthewholeregion

2021-08-30发布

2021-08-30实施

宁夏回族自治区市场监督管理厅发布

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DB64/T1818-2021

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由宁夏回族自治区食品安全委员会办公室提出。

本文件由宁夏回族自治区市场监督管理厅归口。

本文件由宁夏回族自治区食品安全委员会成员单位和自治区药品监督管理局组织实施。

本文件起草单位：宁夏回族自治区食品安全委员会办公室、宁夏回族自治区市场监督管理厅、宁夏回族自治区药品监督管理局、宁夏回族自治区标准化研究院。

本文件主要起草人：齐宝成、马国龙、马少平、鄢小军、罗静、黄烨、任涛、沈红江、马计东、王舒荷。

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DB64/T1818—2021

宁夏回族自治区全域创建食品药品安全区评价验收细则

1范围

本文件规定了宁夏回族自治区全域创建“食品药品安全区”的评价验收内容、现场评价验收程序、评价验收结果运用和抽查要求。

本文件适用于宁夏回族自治区全域创建“食品药品安全区”工作的评价验收。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4评价验收内容

4.1评价验收原则

4.1.1全域创建“食品药品安全区”评价验收重点内容包括组织领导责任落实、加强食品药品安全保障能力建设、重点工作推进、落实食品药品生产经营者主体责任、推进食品药品产业高质量发展、强化食品药品安全社会共治和食品药品安全整体状况评价等。

4.1.2评分项由基本项、加分项、否决项三项构成，满分105分。评价验收的成绩≥85分视为合格，85分视为不合格。

4.1.3分别对市、县进行评价验收，其中现场评审以县(区)为主，地级市现场评审成绩为所辖县(区)现场评审成绩的平均分值。

4.1.4地级市要对所辖县(区)进行初评，初评合格的，进入评价验收阶段，不合格的经整改后达到验收标准要求的，向自治区食品安全委员会办公室申请后再进行评价验收。

4.2评价验收机构

4.2.1由自治区食品安全委员会组织成立评价验收组，实施评价验收，第三方机构协助实施。注：第三方机构是指具有独立法人资格并为委托人提供调查的中介服务组织。

4.2.2评价验收组由自治区食品安全委员会办公室从自治区食品安全委员会成员单位和自治区药品监督管理局选派人员组成，组织5个评价验收组，每组由5人-7人组成，每个评价验收组负责一个地级市，其中1人为评价验收组组长。

4.3评价验收流程

4.3.1评价验收采取现场评定的方法，按照表A.1的评价内容及分值进行评分。

4.3.2现场评定主要流程如下：

DB64/T1818-2021

a)资料审核；

b)现场评审评定；

c)资料审核和现场评审评定后，达到合格标准的，进行公示。达不到合格标准的进行限期整改，整改期为3个月。整改后，针对不合格项，再次进行评价验收；

d)评价验收结果中出现涉及否决项中满意度评价不达标的，给予被评价单位6个月的整改时间。整改后，针对不合格项，再次进行评价验收；

e)评价验收结果中出现涉及否决项中发生重大食品药品安全事故的，则直接不进入评价验收程序；

f)结果公示，公示后由自治区食品安全委员会办公室向自治区党委政府提交评价验收报告。

5现场评价验收程序

5.1进入现场

5.1.1召开评价验收会议，参加人员有评价验收组全体成员、被评价验收单位负责人和相关人员。

5.1.2评价验收组组长告知被评价验收单位验收内容、验收目的、验收方法、验收结果及结果的运用

等。

5.1.3宣布评价验收纪律。

5.2被评价验收单位汇报

由被评价验收单位负责人进行汇报，汇报要求真实、完整，汇报的内容有：

a)本辖区内全域创建“食品药品安全区”工作情况；

b)工作中存在的问题及建议；

c)下一步工作改进的措施；

d)是否同意立即进行现场评定。

5.3现场评审评定

5.3.1被评价验收单位指派业务熟练的人员陪同。

5.3.2评价验收按照表A.1的内容进行记录，评价验收结果按照