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宣痹舒心汤治疗冠心病稳定型心绞痛（痰瘀痹阻型）的临床研究的开题报告

一、研究背景

冠心病是指冠状动脉血液循环障碍引起的心肌缺血、缺氧、坏死和纤维化等一系列心脏病变。其中，稳定型心绞痛是常见的临床表现，其病因复杂，病理生理机制尚未完全明确，但已有大量研究表明，痰瘀痹阻是其重要发病机制之一。中药治疗具有疗效稳定、副作用小等优点，因此，在中医药领域中，越来越多地将中药作为冠心病稳定型心绞痛的治疗方案。

二、研究目的

通过临床研究探讨宣痹舒心汤治疗冠心病稳定型心绞痛（痰瘀痹阻型）的疗效，并分析其安全性和可行性，为临床冠心病中医药治疗提供参考。

三、研究内容和方法

1.研究内容

本研究将采用随机对照双盲平行设计，招募100例符合冠心病稳定型心绞痛（痰瘀痹阻型）诊断标准的患者，随机分为治疗组和对照组，每组50例。治疗组口服宣痹舒心汤，对照组口服阿司匹林片。两组均为口服，1次/日，连续3个月。观察两组患者治疗前、治疗1个月、治疗2个月、治疗3个月的心绞痛发作频率、心电图、血液流变学指标、疼痛视觉模拟量表等指标，以及不良反应的发生情况。

2.研究方法

（1）纳入标准：符合冠心病稳定型心绞痛（痰瘀痹阻型）诊断标准，无明显受限制能力或心肺或肝、肾等器官明显功能损害；

（2）排除标准：进行冠脉造影并经介入或外科手术治疗；有其他心脏手术或介入治疗的需求；合并其他恶性肿瘤或严重慢性病等；

（3）随访时间