小儿盐酸异丙嗪颗粒说明书.pptx

小儿盐酸异丙嗪颗粒说明书汇报人：XXX2024-01-09

产品概述适应症用法用量不良反应禁忌注意事项生产信息

产品概述01

英文名：PromethazineHydrochlorideGranulesforChildren剂型：颗粒剂规格：每包含盐酸异丙嗪25mg，葡萄糖200mg处方药/非处方药：处方药产品名称：小儿盐酸异丙嗪颗粒产品名称

品牌名称：XX制药通用名称：小儿盐酸异丙嗪颗粒生产厂商：XX制药有限公司商品名称

英文名PromethazineHydrochlorideGranulesforChildren英文商品名XX制药有限公司英文名称

适应症02

盐酸异丙嗪颗粒对于治疗由感冒、支气管炎等引起的咳嗽症状有良好效果。咳嗽过敏呕吐对于因过敏反应引起的皮肤瘙痒、荨麻疹等症状，小儿盐酸异丙嗪颗粒能够起到缓解作用。对于因肠胃不适、食物中毒等引起的呕吐症状，小儿盐酸异丙嗪颗粒具有一定的止吐作用。030201适用疾病

盐酸异丙嗪颗粒能够抑制咳嗽中枢，减轻咳嗽症状，使宝宝呼吸顺畅。咳嗽缓解通过抗过敏作用，小儿盐酸异丙嗪颗粒能够迅速缓解皮肤瘙痒、荨麻疹等过敏症状，减轻宝宝的痛苦。过敏症状缓解通过抑制呕吐中枢，小儿盐酸异丙嗪颗粒能够减轻呕吐症状，使宝宝感觉舒适。呕吐缓解症状缓解

0102适用人群对于2岁以下的儿童，需要在医生指导下谨慎使用，并密切观察不良反应。小儿盐酸异丙嗪颗粒适用于2岁以上的儿童，需要在医生指导下使用。

用法用量03

03避免与碱性药物同服小儿盐酸异丙嗪颗粒不宜与碱性药物同服，以免影响药物的溶解和吸收。01口服给药小儿盐酸异丙嗪颗粒应口服给药，不宜用于肌内注射或静脉注射。02饭前或饭后为减少胃肠道不适，建议在饭前或饭后30分钟至1小时服用小儿盐酸异丙嗪颗粒。用法说明

年龄阶段根据年龄阶段，小儿盐酸异丙嗪颗粒的用量有所不同。具体用量应遵医嘱，按照医生指导的剂量给药。体重调整对于体重较轻或较重的患儿，医生可能会根据体重调整用药剂量。家长应按照医生建议的剂量给药。疗程和给药间隔小儿盐酸异丙嗪颗粒的疗程和给药间隔应根据病情和医生的指导进行安排。通常情况下，给药间隔应在4-6小时以上。010203用量说明

使用注意事项在用药期间，家长应注意观察患儿的反应，如出现异常症状或过敏反应，应及时停药并咨询医生。同时，家长应定期带患儿进行体检，检查肝肾功能等指标。用药期间注意事项对盐酸异丙嗪或其他成分过敏的患儿应慎用小儿盐酸异丙嗪颗粒。如患儿或其家族成员有过敏史，使用前应告知医生。过敏体质慎用由于小儿盐酸异丙嗪颗粒主要通过肝脏代谢，肾脏排泄，因此肝肾功能不全的患儿应禁用此药。肝肾功能不全者禁用

不良反应04

恶心、呕吐、腹泻、腹痛等。胃肠道反应皮疹、瘙痒、荨麻疹等。皮肤反应头痛、头晕、嗜睡、失眠等。神经系统反应乏力、心悸、胸闷等。其他反应不良反应类型

一般无需特殊处理，可自行缓解。轻微不良反应适当休息，调整饮食，必要时就医。中等程度不良反应立即停药，就医治疗，采取必要的急救措施。严重不良反应处理方法

发生率约为1%-10%。常见不良反应发生率约为0.1%-1%。少见不良反应发生率低于0.1%。罕见不良反应发生率

禁忌05

盐酸异丙嗪颗粒可能对孕妇和胎儿造成不良影响，因此孕妇应避免使用。孕妇盐酸异丙嗪颗粒可能通过乳汁影响婴儿，因此哺乳期妇女应谨慎使用。哺乳期妇女对于年龄小于2岁的儿童，使用盐酸异丙嗪颗粒的安全性和有效性尚未得到充分验证，因此不推荐使用。儿童对盐酸异丙嗪或其中成分过敏的人群应禁用盐酸异丙嗪颗粒。对盐酸异丙嗪或其中成分过敏的人群禁忌人群

禁止与碱性药物配伍盐酸异丙嗪颗粒在酸性溶液中溶解度大，而在碱性溶液中易发生氧化和变色，因此禁止与碱性药物配伍使用。禁止用于癫痫患者盐酸异丙嗪颗粒可能会诱发癫痫发作，因此禁止用于癫痫患者。禁止用于青光眼患者盐酸异丙嗪颗粒可能会升高眼内压，加重青光眼症状，因此禁止用于青光眼患者。禁忌事项

注意事项06

ABCD孕妇及哺乳期妇女孕妇及哺乳期妇女使用小儿盐酸异丙嗪颗粒时应谨慎，因为该药物可能对胎儿或婴儿产生不良影响。老年人老年人的生理功能减退，对药物的代谢和排泄能力下降，使用小儿盐酸异丙嗪颗粒时应适当减量并加强监测。肝肾功能不全者肝肾功能不全者使用小儿盐酸异丙嗪颗粒时应谨慎，并定期监测肝功能和肾功能。儿童儿童是小儿盐酸异丙嗪颗粒的主要适用人群，但应根据年龄和体重调整剂量，并密切关注不良反应的发生。特殊人群用药

与镇静药合用时，应适当减少剂量，以免过度镇静。镇静药与抗组胺药合用时，可能会产生协同作用，增强抗过敏效果。抗组胺药与抗胆碱药合用时，可能会产生拮抗作用，减弱抗过敏效果。抗胆碱药与免疫抑制剂合用时，应加强监测，防止出现不良反应。免疫抑制剂药物相互作用

药物过量可能导致嗜睡、呼吸抑制