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2023年卫生知识健康教育知识-药物临床试验知识考试历年参考核心考点荟萃附答案

第一卷

一.参考题库(共25题)

1.由不直接涉及试验的人员所进行一种系统性检查，以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要相符。此为（）。

正确答案:稽查（Audit）

2.双盲指什么？

正确答案:双盲指受试者、研究者、监查员或数据分析者均不知治疗分配。

3.监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进行临床试验单位已具备了适当的条件。

正确答案:正确

4.告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程的是（）。

A、知情同