2024-2023年执业药师之药事管理与法规过关检测试卷B卷附答案 .pdfVIP

2022-2023年执业药师之药事管理与法

规过关检测试卷B卷附答案

单选题（共50题）

1、《野生药材资源保护管理条例》规定禁止采猎的野生药材物种是

A.羚羊角

B.麝香

C.天麻

D.黄芩

【答案】A

2、基本药物的概念于1975年首次由世界卫生组织提出。我国从

1979年开始引入“基本药物”的概念。2009年，通过《关于建立国家

基本药物制度的实施意见》（卫药政发[2009]78号）等文件对基本

药物的含义作了进一步的界定，明确了国家基本药物制度的内涵。

基本药物的内涵是

A.最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品

B.临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

的药品

D.与原研药品质量和疗效一致的药品

【答案】A

3、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药

品定点经营的说法，正确的是

A.全国性批发企业可以经营麻醉药品原料药

B.区域性批发企业可以经营第一类精神药品原料药

C.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批

发业务

D.区域性批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品

【答案】C

4、（2021年真题）特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消

化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者胼食的

特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。关于特殊医学用途配方

食品管理的说法，错误的是

A.特殊医学用途配方食品參照药品管理，该类食品应当经过国家市

场监督管理部门注册

B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告的有关规定予以处理

C.特殊医学用途配方食品注册号的格式为:国食注字TP+XXXX（4位

年号）+XXX（4位顺序号）

D.特殊医学用途配方食品注册证书有效期为5年

【答案】C

5、关于推进健康中国建设需遵循原则的说法，错误的是

A.健康优先原则包括“把健康摆在优先发展的战略地位，立足国情，

将促进健康的理念融入公共政策制定实施的全过程”

B.改革创新原则包括“坚持市场主导，发挥政府机制作用，加快关键

环节改革步伐，形成具有中国特色、促进全民健康的制度体系”

C.科学发展原则包括“把握健康领域发展规律，坚持预防为主、防治

结合、中西医并重，转变服务模式，构建整合型医疗卫生服务体系”

D.公平公正原则包括“以农村和基层为重点，推动健康领域基本公共

服务均等化，维护基本医疗卫生服务的公益性，逐步缩小城乡、地

区、人群间基本健康服务和健康水平的差异”

【答案】B

6、首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，

应当报

A.国务院食品药品监督管理部门注册

B.国务院食品药品监督管理部门备案

C.省级食品药品监督管理部门注册

D.省食品药品监督管理部门备案

【答案】B

7、批准文号是国妆特进字J××××××××的是

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品

【答案】C

8、关于药品安全风险的说法错误的是

A.药品安全风险可分为自然风险和人为风险

B.药品安全的自然风险，又称“必然风险”“固有风险”，是药品的内在

属性

C.药品安全的人为风险，属于“偶然风险”的范畴

D.药品质量问题导致的风险不属于药品安全的人为风险

【答案】D

9、我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫

苗在销售中出现了重大安全隐患，使用时可能引起严重健康危害，

应实施召回。在我国进行召回的，负责具体实施的主体是

A.疫苗销售地省级药品监督管理部门

B.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

C.甲药品批发企业

D.乙药品生产商

【答案】C

10、化学药品和治疗用生物制品说明书中必须标注，并印制在说明

书标题下方的是

A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

B.请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用

C.警示语

D.忠告语

【答案】A

11、药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必

须执行（）。

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

【答案】B

12、根据《医疗器械不良事件