外包过程确认记录表.docxVIP

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  • 2024-01-25 发布于北京
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外包过程确认记录表文件编号:QR-PUR-007

供应商:产品/过程名称:

确认人:确认日期:

(一)过程确认:

确认项目

确认结果

记录/备注

一、过程规划:

1.是否有建立产品的生产过程流程图?

2.是否有建立相应的控制计划及反应计划?

3.是否有制订相应的作业指导书?

4.是否建立过程能力指标?

5.是否建立生产率指标?

二、人员/素质

1.对岗位人员的资格要求是否定义,并予以满足?

三、机器设备/工装设施

1.设备/工装的指导书是否完整并清楚易懂?

2.设备工装是否完成预防性维护计划?

3.使用的量测装置是否满足测量要求?

4.量测装置是否经过校验并处于有效状态?

四、材料确认/产品的防护

1.使用的材料是否经过验证,并合格?

2.当公司有要求时,是否使用公司指定的材料?

3.是否对加工的产品进行适当有效的防护、贮存?

4.生产过程中的材料是否进行适当的标识?

5.生产过程中发生的不合格品是否进行有效标识?

6.整个物料的流动是否能确保防止混料、混批并实现可追溯性?

五、过程控制方法

1.是否按过程流程图进行生产?

2.是否按控制计划

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