养阴宜中汤治疗慢性萎缩性胃炎的临床研究的开题报告.docx

养阴宜中汤治疗慢性萎缩性胃炎的临床研究的开题报告

研究背景和意义：

慢性萎缩性胃炎是一种常见的慢性胃炎，主要特征是胃黏膜的萎缩和化生，导致胃酸减少、消化酶活力下降和黏膜屏障受损。慢性萎缩性胃炎的临床表现包括腹痛、消化不良、食欲不振、体重减轻等，严重者可发展为胃癌。传统的治疗方法包括抗幽门螺杆菌、质子泵抑制剂等药物治疗，但药物治疗效果有限。因此，寻找安全、有效、经济的治疗方法势在必行。中药治疗在治疗慢性萎缩性胃炎方面具有一定优势。

养阴宜中汤是一种具有养阴滋润、清热泻火和调和中气的中药方，主要成分包括人参、枸杞、黄芪、熟地、当归、白术、茯苓、生姜、龙眼肉等。有文献报道养阴宜中汤治疗慢性胃炎的临床经验，并对养阴宜中汤治疗慢性萎缩性胃炎进行过初步的研究，发现该方能有效改善慢性萎缩性胃炎患者的消化功能，降低表面活性物质含量。但由于样本量较小，研究设计不完善等原因，其研究结果缺少充分、可靠的支持。因此，本研究旨在进一步探讨养阴宜中汤对慢性萎缩性胃炎的临床治疗效果和机制。

研究内容和方法：

本研究是一项单中心、双盲、随机、安慰剂对照的临床研究。拟随机招募100例慢性萎缩性胃炎患者，按照分层随机原则分为治疗组（50人）和对照组（50人）。治疗组患者每日口服养阴宜中汤，对照组患者每日口服安慰剂。两组患者均接受常规西药治疗。研究周期为8周。

主要研究指标包括患者临床症状改善情况、内窥镜检查结果和胃排空率。其次研究胃部CT影像、动态荧光成像、炎症因子和胃液pH值等方面的改变。通过统计分析两组患者疗效、副作用及安全性等数据。

预期结果：

本研究预计通过对养阴宜中汤治疗慢性萎缩性胃炎的进一步研究，深入了解该方对慢性萎缩性胃炎的临床治疗效果和机制，为临床治疗提供新的有效方法。