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- 2024-01-23 发布于四川
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药物的杂质检查课件xx年xx月xx日
目录CATALOGUE药物杂质检查概述药物杂质检查方法药物杂质来源与控制药物杂质检查实验技术药物杂质检查案例分析
01药物杂质检查概述
药物杂质是指在药品生产或过程中引入的，非预期的、可能对药品的安全性、有效性及质量可控性造成影响的物质。药物杂质定义根据对药物质量和安全性的影响程度，药物杂质可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在药品生产和处理过程中，由于生产工艺、环境、设备等原因引入的杂质，如硫酸盐、重金属等。特殊杂质是指与药物结构或生产工艺相关的杂质，如合成过程中未完全反应的原料、催化剂等。药物杂质分类药物杂质定义与分类
药物杂质检查的重要性
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