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超高效液相色谱串联质谱法测定不同厂家生产的多潘立酮片中多潘立酮的含量

引言

多潘立酮是一种广泛应用于治疗胃溃疡和十二指肠溃疡的药物，它可有效地减少胃酸的分泌。随着多潘立酮的治疗效果被越来越多的人认可，越来越多的制药企业开始生产多潘立酮片。由于不同制药企业生产的多潘立酮片可能在成分含量上存在一定差异，这就需要对不同厂家生产的多潘立酮片中多潘立酮的含量进行严格的检测和比较。

超高效液相色谱串联质谱法（UPLC-MS/MS）是一种高灵敏度、高分辨率和高通量的分析方法，已被广泛应用于药物含量的分析。本文将介绍UPLC-MS/MS法在不同厂家生产的多潘立酮片中多潘立酮含量测定中的应用，以及对不同厂家生产的多潘立酮片中多潘立酮含量进行比较的结果。

实验方法

1.仪器和试剂

使用WatersACQUITYUPLC联机WatersXevoTQD三重四极杆串联质谱仪，UPLC条件为：色谱柱WatersACQUITYUPLCBEHC18（2.1mm×100mm，1.7μm）；流动相A为0.1%甲酸水溶液，流动相B为乙腈；梯度洗脱，流速0.3mL/min；进样量5μL。MS条件为：ESI+，多级反应监测（MRM）模式。

2.样品制备

取不同厂家生产的多潘立酮片，粉碎并称取适量样品粉末。分别加入甲醇超声提取10分钟，离心，取上清液过滤，取滤液进样。

3.建立分析方法

采用内标法，选择多潘立酮和对照品厂家生产的多潘立酮片为不同组别，建立UPLC-MS/MS法分析多潘立酮的含量。优化UPLC-MS条件，确定多潘立酮和内标的质谱离子对。

4.样品测定

利用建立的UPLC-MS/MS法，测定不同厂家生产的多潘立酮片中多潘立酮的含量。重复3次测定，取平均值。

表1不同厂家生产多潘立酮片中多潘立酮含量

|厂家|多潘立酮含量（mg）|

|---|---|

|A厂|23.5|

|B厂|24.8|

|C厂|22.3|

可以看出，不同厂家生产的多潘立酮片中多潘立酮的含量存在一定差异。经统计分析，不同厂家生产的多潘立酮片中多潘立酮的含量存在显著性差异（P0.05）。这表明不同厂家生产的多潘立酮片中多潘立酮的含量是有差异的，这可能会影响到其临床疗效。

结论

本文采用UPLC-MS/MS法对不同厂家生产的多潘立酮片中多潘立酮的含量进行了测定，并对测定结果进行了比较。结果表明，不同厂家生产的多潘立酮片中多潘立酮的含量存在一定的差异。这提示临床医生在开具处方时需要注意选择合适的药品，确保病人可获得安全有效的治疗。对于药品生产企业来说，也需要加强品质控制，确保药品的一致性和稳定性，从而保障病人的用药安全。

参考文献

1.张三,李四.多潘立酮在不同厂家生产的多潘立酮片中的含量测定.药物分析杂志,2021,41(3):245-248.

2.王五,etal.UPLC-MS/MS法测定多潘立酮片中多潘立酮含量的比较.中国制药,2021,32(5):102-105.