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2023肝癌新辅助治疗中国专家共识(完整版)

摘要

肝细胞癌(简称肝癌)术后复发是影响患者治疗效果改善的主要因素，新辅助治疗是降低术后复发、延长患者生存的有效治疗措施，但目前肝癌新辅助治疗尚无公认的有效方案。近年来，随着以靶向、免疫检测点抑制剂为代表的系统抗肿瘤药物的进步，以及肝癌局部治疗方法

的改进，这些治疗方案在肝癌新辅助治疗领域有了初步有效的探索。

肝癌新辅助治疗中国专家共识协作组在中国研究型医院学会消化外科专业委员会和中国抗癌协会肝癌专业委员会的组织领导下，经过多次讨论和修订，制定了《肝癌新辅助治疗中国专家共识(2023版)》,旨在结合中国肝癌诊疗特点，为术前肝癌治疗决策提供有针对性的指

导性建议，同时进一步规范新辅助治疗的实施路径。

原发性肝癌是全球第六大常见癌症和第三大癌症死亡原因，2020年全球新增原发性肝癌约90万例，新增原发性肝癌相关死亡约83万例。其中中国原发性肝癌新增病例约41万例(占比45.3%),新增死亡约39万例(占比47.1%),均居全球首位[1]。肝细胞癌(简称肝癌)是原发性肝癌最常见的病理学类型，在我国约占原发性肝癌病例的90%[2]。外科治疗是可切除肝癌患者的首选治疗方法。近年来肝癌患者肝切除术后5年总体生存率已提高至60.0%,但肝癌术后复发率高，尤其是中国肝癌分期(Chinalivercancerstaging,CNLC)

Ⅱb和Ⅲa期的可切除肝癌患者，其术后1年复发率超过55%,Ib

和Ⅱa期的肝癌患者复发率达到了32.4%和45.7%[3]。降低术后复发风险、延长患者生存时间，是肝癌新辅助治疗的主要目标，但目前尚未形成公认的标准化治疗范式。为了进一步厘清新辅助治疗的概念，掌握治疗指征、明确手术时机、选择最佳药物治疗方案，南京医科大学第一附属医院从2019年起开展了一系列肝癌新辅助治疗的临床和基础研究[4,5,6],在此基础上，中国研究型医院学会消化外科专业委员会和中国抗癌协会肝癌专业委员会组织相关专家，于2023年3月启动了《肝癌新辅助治疗中国专家共识(2023版)》的制定工作。本共识旨在结合中国肝癌诊疗特点，为术前新辅助治疗决策提供指导性建议，同时进一步规范新辅助治疗的实施路径。本共识中的循证医学证据等级评价参照了证据评价与推荐意见分级、制定和评价(gradingofrecommendations,assessment,developmentandevaluation,GRADE)分级[7]和《牛津循证医学中心分级2011版》(表1),专家推荐强度主要参照GRADE对推荐意见分级的指导原则[8],并结合ASCO指南的分级方案[9]对推荐意见分级进行了部分修改。本文中将推荐意见分为A(强推荐)、B(中等程度推荐)和C(弱推荐)三个等级(表2)。推荐强度A表示专家组对该推荐意见反映了最佳临床实践有很强的信心，并认为目标人群都应该采纳该推荐意见。推荐强度B表示专家组对该推荐意见反映了最佳临床实践有中等程度的信心，多数目标人群应采纳该推荐意见，执行过

程中应考虑医患共同决策。推荐强度C表示专家组对该推荐意见反映

了最佳临床实践有一定的信心，应该有条件地应用于目标人群，强调

根据患者的价值偏好进行医患共同决策。

表1牛津循证医学中心2011版证据等级内容

(临床)问题

这个疾病有多普遍?

(患病率)

诊断或监测实验是否准确?(诊断)

若不给予这个治

疗会发生什么?(预后)

这个治疗有用吗?(治疗效

益)

这个治疗常见的伤害是什么?

(治疗伤害)

这个治疗少见的伤害是什么?

(治疗伤害)

这个试验(早期发现)值得吗?

(筛查)

步骤1(证据等级1)步骤3(证据等级3)步骤2(证据等级

步骤1(证据等级1)

步骤3(证据等级3)

2)

当地的，当前的随机样本调查(或普与当地情况相匹配

当地的，非随机样本调查

查)

一致地应用了参考标准和宣法的横断面研究的系统综述

调查的系统综述

一致地应用了参考标准和盲法的横断面研究

非连续病例研究，或研究未能一致地应用参考标准

起始队列研究的系统综述起始队列研究队列研究或随机研究的对照组

随机试验或县有巨

随机试验或单病例随机对照试验的系统

大效果的观察性研非随机对照队列/随访研究

综述

究

随机试验的系统综述，果式病例对照研单个随机试验或非随机对照队列/随访研究(上市后监究的系统综述，针对你所提临床问题患(特殊地)具有巨测)提供，足够数量来排除常见的伤

者的n-of-1