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2024年卫生知识健康教育知识竞赛-药物临床试验知识竞赛历年考试高频考点试题附带答案.docx

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2024年卫生知识健康教育知识竞赛-药物临床试验知识竞赛历年考试高频考点试题附带答案

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第1卷

一.参考题库(共25题)

1.下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴?()

A、新药各期临床试验

B、新药临床试验前研究

C、人体生物等效性研究

D、人体生物利用度研究

2.研究者必须是在职主任,以有权支配进行临床试验所需的人员及设备。

3.简述生物利用度的定义。

4.伦理委员会中被邀请的非委员专家也可以参加投票。()

5.在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同

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