药物临床试验知识考核试题 (2).docxVIP

药物临床试验知识考核试题 (2).docx

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药物临床试验知识考核试题

1.试验方案需最终获得（）同意后方可执行

A.组长单位

B.伦理委员会(正确答案)

C.机构办公室

D.申办者

2.保障受试者权益的重要措施是（）

A.及时兑付受试者的补偿和赔偿

B.伦理审查与知情同意(正确答案)

C.申办者为受试者购买保险

D.试验用药品的正确使用

3.研究者在临床试验过程中应当遵守试验方案，凡涉及医学判断或临床决策应当由（）作出

A.研究护士/研究助理

B.机构主任

C.临床医生(正确答案)

D.监查员

E.伦理委员会

4.试验设计中减少或者控制偏倚所采取的措施包括（）

A.随机化和盲法(正确答案)

B.统计分析方法

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