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制药厂qa工作总结6篇

第1篇示例：

制药厂QA工作总结

二、岗位职责

1.负责质量管理体系的建立和管理，确保符合药品GMP（GoodManufacturingPractice）要求；

2.负责审核各生产环节的质量记录，包括原辅料的采购记录、生产记录、检测记录等；

3.负责与相关部门合作，制定和审核生产工艺、检验方法和标准操作程序；

4.负责监督和审核生产过程中的质量控制点，及时发现并解决质量问题；

5.负责对生产中出现的不合格品进行处理，确保不合格品不进入市场；

6.负责参与和指导内部和外部的质量审核和验收工作，确保生产过程中的质量风险得到有效控制。

三、工作内容

1.审核质量记录

在日常工作中，我负责审核各生产环节的质量记录。这包括对原辅料的采购记录、生产记录、检测记录等进行审核，确保记录的真实性和完整性。通过审核，我可以及时发现和纠正不符合要求的记录，保证生产过程中的质量可控。

2.制定和审核程序文件

制药厂的生产工艺、检验方法和标准操作程序对产品质量有着直接的影响。我负责与相关部门合作，制定和审核这些程序文件，确保其能够满足GMP的要求，保证产品质量的稳定性和一致性。

3.质量风险评估与控制

不同的生产环节存在不同的质量风险，我们需要及时评估风险，并采取有效控制措施。我要参与并指导生产过程中的质量控制点，确保生产中的质量风险得到有效控制，并及时发现并解决质量问题。

4.处理不合格品

在生产中，不合格品是不可避免的。我要负责对不合格品进行处理，确保不合格品不进入市场，保证市场上的产品符合质量标准。

5.内外部审核与验收

我还要负责参与和指导内部和外部的质量审核和验收工作，确保生产过程中的质量风险得到有效控制。通过这些审核与验收，我们可以及时了解生产中存在的问题，采取有效措施，保障产品质量。

2.全面了解GMP要求

GMP是制药行业的质量管理规范，了解并严格执行GMP的要求是我们的基本功。只有深入了解GMP，才能确保产品质量符合标准。

3.沟通合作

质量保证部门需要与生产、采购、质检等各个部门进行良好的沟通与合作，只有团结协作，才能共同完成好质量保证工作。

4.不断学习

制药行业的技术和法规都在不断变化和更新，我们需要不断学习，紧跟行业发展的步伐，以适应新形势下的质量保证工作。

第2篇示例：

制药厂QA工作总结

一、总述

制药厂QA（QualityAssurance）工作是保障药品质量与安全的重要一环。在整个制药生产过程中，QA部门扮演着监管者的角色，负责确保药品符合国家法规和标准，保障患者的用药安全。下面就本人在制药厂QA部门工作的经验进行总结，以飨读者。

二、工作内容

1.质量管理制度

在QA部门工作中，首要任务是建立质量管理制度。这包括制定标准操作程序（SOP）、执行GoodManufacturingPractice（GMP）等。这些制度的建立对于确保药品质量至关重要，因此需要对每一个程序及要求进行严格的把控和执行。

2.质量检测

对于生产中的每一个批次药品，都需要进行严格的质量检测。这其中包括原料检测、中间品检测和最终产品检测等。QA部门需要确保每个环节的检测流程科学有效，结果准确可靠。

3.不良品处理

在生产过程中难免会出现不合格品或不良品，这时候QA部门需要对不良品进行合理的处理。这包括对原因的调查、制定改善措施和对已生产产品的追溯与处理等工作。

4.质量培训

QA部门需要负责对全厂员工进行相关的质量管理培训。只有员工能够理解并执行管理制度，才能够确保生产过程中质量安全。

5.质量跟进

QA部门需要对生产过程中的质量问题进行跟进和评估，以便及时对问题进行纠正并预防。

6.辅助审计

在监管部门对制药厂进行审计时，QA部门需要提供必要的支持和配合。

7.文件管理

QA部门需要对所有与质量相关的文件进行管理，并确保其准确性和完整性。

三、工作感悟

从事QA工作已经有数年，深感这一职责的重要性。在整个生产过程中，任何环节出现问题都可能导致药品质量问题，因此QA部门需要对生产全过程进行严格监管和控制。对于每一个工作环节，都需要保持高度的责任心和细致认真的态度，不能有丝毫马虎。

与生产部门的紧密配合也是QA工作的关键。只有与生产部门密切合作，及时了解生产过程中的问题，才能采取有效措施，确保质量