高能红光治疗仪产品技术标准2023年.pdfVIP

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本标准规定了高能红外治疗仪的分类、要求、试验方法、标志、包装、运输、

贮存等内容。

本标准适用于本企业所生产的高能红外治疗仪。

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适用于本标准。

GB/T191-2008包装储运图示标志

GB9706.1-2007医用电气设备第1部分：安全通用要求

GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法

YY0505-2012医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准电磁兼

容要求和试验

YY0607-2007医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用

本产品安全分类为I类B型设备。

型号命名

YZ—3000

表示设计序号(“”代指A型号)

表示产品标识

表示企业标志。“YZ”是银盏的缩写。

由主机、灯头、升降架、电源线组成。

a)环境温度+10℃~+40℃；

b)相对湿度≤80%；

c)大气压力70kPa~106kPa；

d)工作电源AC220V±22V，50Hz±1Hz。

e)额定输入功率：200VA

机架外表面应洁净、光滑、无毛刺、无锋棱、结构无松动，外观无损伤。文

字、符号和标志清晰，色泽均匀，无明显划痕。

主机外形尺寸：长41cm，宽36cm，高146cm，允差±10%。

中心波长630nm±10nm。

距离窗口100mm处的光斑大小：长360mm±20mm，宽300mm±20mm。

强档时输出功率4.5×(1+20%)W，弱当时输出功率2.5×(1+20%)W。

1~99min。

治疗仪安全要求应符合GB9706.1-2007的要求，产品主要特征见附录C。

电磁兼容应符合YY0505-2012的要求。

按GB/T14710-2009中气候环境Ⅱ组，机械环境Ⅱ组及表1的规定执行。

表1试验要求及检验项目

试验要求检测项目

电源电压(V)

持续恢复

试验项目试验额定

时间时间通电状态初始检测中间检测最后检测额定值

条件值

(h)(h)+10%

-10%

额定工作

2试验时通电※全性能4.4、4.5、4.6√

低温试验----