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益气通淋汤治疗慢性尿路感染的临床观察的开题报告

一、研究背景

慢性尿路感染是一种常见的泌尿系统疾病，多发生在女性身上，由于尿道长度短、易受细菌感染等因素，患病率较高。该疾病的临床表现为频尿、尿急、尿痛、尿道口不适、尿中带血等症状，严重影响患者的生活质量。目前常规治疗方案包括口服抗生素、局部冲洗等方法，其疗效并不十分理想，且易产生药物抗性。

中医学认为，慢性尿路感染与气血运行不畅、脾肾亏虚、气阴两伤等因素有关。益气通淋汤是一种常用的中药方剂，具有温阳补气、利尿通淋、消炎杀菌等功效，因此有可能对慢性尿路感染有一定疗效。目前虽然有一些临床研究对益气通淋汤治疗尿路感染进行了探讨，但仍缺乏大样本、多中心、随机对照的临床研究，因此本研究旨在进一步观察益气通淋汤对慢性尿路感染的临床疗效及安全性。

二、研究目的

本研究旨在观察益气通淋汤治疗慢性尿路感染的临床疗效及安全性，并探讨其可能的机制，为临床治疗提供参考。

三、研究内容

1.研究对象：符合下列条件的慢性尿路感染患者。

①年龄在18~70岁之间；

②以尿路感染症状为主要表现，确诊为慢性尿路感染；

③未使用过益气通淋汤或其他中成药治疗过尿路感染。

2.研究方法：

（1）研究设计：采用多中心、随机对照的临床研究设计，将符合纳入标准的患者随机分为治疗组和对照组，每组60例。治疗组患者口服益气通淋汤，每日3次，每次10g；对照组患者口服复方舒利通片，每日3次，每次3片。两组均连续用药4周。

（2）研究指标：记录患者症状缓解情况、体征变化、疼痛评分、生活质量评分、尿液细菌培养结果等指标，并对两组患者治疗效果进行对比分析。

（3）统计分析：采用SPSS22.0软件对数据进行分析，计量资料采用t检验或方差分析进行比较，计数资料采用χ2检验或Fisher确切检验进行比较。

四、研究预期结果

本研究预计益气通淋汤治疗慢性尿路感染的总有效率将达到60%以上，且相对于对照组，治疗组的症状缓解率、生活质量评分、尿液细菌培养阳性率等均有所改善。

五、研究意义

本研究有望探讨益气通淋汤治疗慢性尿路感染的疗效及安全性，有助于丰富尿路感染的治疗手段，并对益气通淋汤及其相关病机有进一步的认识。