中国医疗器械管理法规详解中国医疗器械相关法规.pptxVIP

中国医疗器械管理法规详解中国医疗器械相关法规;目录;目录;引言;01;;医疗器械注册与备案;;我国对部分低风险医疗器械实行备案管理，备案人向药品监督管理部门提交备案资料，药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查。;;医疗器械生产监管;医疗器械生产企业必须依法取得医疗器械生产许可证，并按照许可范围进行生产。;;;医疗器械经营与使用监管;;;;医疗器械广告与宣传管理;;;;医疗器械税收优惠政策及进出口管理;;;进口医疗器械需根据海关税则规定的税率计算关税，关税金额=完税价格×关税税率。;总结与展望;促进医疗器械产业健康发展;;;THANKS