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2023年中国消化系统疾病及治疗药物-质子泵抑制剂药物行业市场
销售额、市场规模现状及预测
消化性溃疡是指在各种致病因子的作用下,黏膜发生炎性反应
与坏死、脱落、形成溃疡。病变可发生于食管、胃或十二指肠,其
中以胃、十二指肠最常见。幽门螺旋杆菌感染和阿司匹林等非甾体
类抗炎药物的广泛应用是引起消化性溃疡最常见的损伤因素。随着
环境因素、吸烟及饮食等因素近年来消化性溃疡的发病人数不断攀
升。根据中金企信统计数据,中国消化性溃疡患病人数从2015年的
7034万人预计增长至2030年的73400万人。
中金企信国际咨询权威公布《质子泵抑制剂药物行业市场发展
深度调查及投资战略可行性报告(2023版)》
消化性溃疡的治疗药物包括H2受体阻断剂、质子泵抑制剂
(PPI)、钾离子竞争性酸阻断剂(P-CAB)等,其中质子泵抑制剂
(PPI)以其良好的临床效果成为近几年发展最快、应用最广的抑制
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胃酸分泌药物,是消化性胃溃疡首选药物,其治疗效果可达到溃疡
愈合率大于90%,目前质子泵抑制剂在消化性溃疡的临床应用占比
超过90%。三类药物对比信息如下:
H2受体阻断剂、PPI、P-CAB药物对比
质子泵抑制剂(PPI)广泛用于治疗急、慢性消化系统酸相关性
疾病。国内有六种上市的PPI,药代动力学和药效学略有不同,其
中第一代PPI包括奥美拉唑、泮托拉唑和兰索拉唑,均明显存在一
定的局限性,例如起效慢、抑酸时间短、个体差异大、疗效不稳
定、以CYP2C19为主要代谢参与酶,药物代谢性相互作用发生率高
等。第二代PPI以雷贝拉唑为代表,药物代谢过程基本不受CYP450
酶CYP2C19多态性的影响,所以药效发挥无明显个体差异,可以为
患者提供更确切、更平稳的疗效,与其他药物之间无相互影响,不
良反应少。且可在不同程度上克服第一代产品的缺陷,拥有更多临
床优点,如临床抑酸效果好,抑酸作用起效快,半衰期相对较长,
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24小时持续抑酸,昼夜均可维持较高的抑酸水平等。因此,第二代
PPI药物的临床应用更为广泛。
目前国内上市的兰索拉唑、泮托拉唑、奥美拉唑、艾司奥美拉
唑、雷贝拉唑,均为2009年首次纳入《国家基本医疗保险、工伤保
险和生育保险药品目录》。创新药艾普拉唑肠溶片于2017年初被调
入国家医保乙类。兰索拉唑、泮托拉唑、奥美拉唑和艾司奥美拉唑
均已被纳入药品集采目录。此外,奥美拉唑镁肠溶片自2020年起多
种规格陆续被纳入甲类OTC(双跨品种)。产品具体信息及其医保和
集采信息如下:
2022年中国获批的质子泵抑制剂药物基本信息分析
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数据整理:中金企信国际咨询
由于疫情导致的线下购药行为受限等原因,2020年之后口服质
子泵抑制剂的整体销售额有所下滑;其中二代药物凭借更好的疗
效、更小的个体差异和更低的药物相互作用等优势,2021年二代药
物的销售额相对2020年有所上涨。2021年国内口服质子泵抑制剂
销售额排名前三名的药物分别是雷贝拉唑、艾司奥美拉唑和艾普拉
唑,均是二代药物。具体销售额信息见下表:
2015-2021年中国口服质子泵抑制剂销售额分析
数据整理:中金企信国际咨询
截至2022年底,已有二款一代PPI口服抑制剂泮托拉唑和奥美
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拉唑,以及一款二代艾司奥美拉唑进入集采。预计集采会对PPI一
代药物造成较大的负面影响,二代药物市场规模的整体影响较小。
随着2020年起PPI口服抑制剂相继进入集采,根据中金企信统计数
据,一代PPI的市场规模从2020年的约46.0亿元下降至2021年的
约37.8亿元,二代PPI的市场规模从2020年的约89.2亿元增长至
2021年的约91.6亿元。未来随着新型的二代PPI药物上市,医生
会更倾向于使用药效更好,药物相互作用小,安全性更高的PPI药
物,二代药物的市场份额将会不断扩大。
根据中金企信统计数据,预计未来随着疫情得到控制以及新
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