新药品管理法培训试题.docxVIP

新药品管理法培训试题

单选题共15题，每题2分，多选题共20题，每题2分，判断题共20题，每题1

分，填空题5题，每题2分，共100分。

您的姓名：[填空题]*

1、国家发展现代药和 ，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。（）[单选题]*

中药

中药

传统药(正确答案)C.民族药

D.地方药

2、药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货 制度。（）[单选题]*

A.

A.检查B.验收

C.检查验收(正确答案)

D.查看

3、药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的 。（）[单选题]*

购买记录

购买记录

购销记录(正确答案)C.购买台账

D.购销台账

4、从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品 。（）[单选题]*

生产许可证

生产许可证

经营许可证(正确答案)C.GMP证

D.上市许可持有人证

5、药品广告的内容应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的药品

为准，不得含有虚假的内容。（）[单选题]*

A.

A.质量标准B.生产工艺

C.说明书(正确答案)

D.标签

6、药品广告不得含有表示功效、安全性的 或者保证。（）[单选题]*

A.

A.文字B.语言

C.断言(正确答案)

D.言词

7、生产、销售假药情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证， 年内不受理其相应申请。（）[单选题]*

A.5

A.5

B.10(正确答案)C.15

D.终身

8、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额 倍以上 倍以下的罚款;货值金额不足10万元的，按10万元计算。（）[单选题]*

A.5

A.5，10B.10，20

C.15，30(正确答案)

D.15，20

9、生产、销售假药情节严重的，药品上市许可持有人为境外企业的， 年内禁止其药品进口。（）[单选题]*

A.5

A.5

B.10(正确答案)C.15

D.终身

10、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额 倍以上 倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足10万元的，按10万元计算。（）[单选题]*

A.5

A.5，10

B.10，20(正确答案)C.15，30

D.15，20

11、生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告;可以处 万元以上 万元以下的罚款。（）[单选题]*

A.10

A.10，30

B.10，50(正确答案)

C.15

C.15，30

D.15，50

12、提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的，撤销相关许可，年内不受理其相应申请，并处50万元以上500万元以下的罚款;（）

[单选题]*

A.5

A.5

B.10(正确答案)C.15

D.20

13、销售劣药的，违法零售的药品货值金额不足 元的，按 元计算。（）[单选题]*

A.1

A.1百，1百

B.1千，1千

C.1万，1万(正确答案)

D.10万，10万

14、知道或者应当知道属于假药、劣药,而为其提供储存、运输等便利条件的，没收全部储存、运输收入，并处违法收入倍以上倍以下的罚款;违法收入不足5万元的，按5万元计算。（）[单选题]*

A.1

A.1，3

B.1，5(正确答案)C.2，3

D.2，5

15、知道或者应当知道属于假药、劣药，而为其提供储存、运输等便利条件的，没收全部储存、运输收入，情节严重的，并处违法收入 倍以上 倍以下的罚款。（）[单选题]*

A.3

A.3，10B.3，15C.5，10

D.5，15(正确答案)

16、2019年版《药品管理法》实施的制度有哪些？（）*

A.

A.药品上市许可人制度(正确答案)B.药品追溯制度(正确答案)

C.药物警戒制度(正确答案)D.年度报告制度(正确答案)

E.基本药物制度(正确答案)

17、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息 。（）*

A.

A.真实(正确答案)B.准确(正确答案)C.完整(正确答案)D.可靠

E.可追溯(正确答案)

18、国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、 。（）*

识别

识别(正确答案)

评估(正确答案)

C.

C