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- 2024-01-31 发布于辽宁
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创建医疗器械临床试验（GCP）机构启动会培训考核试题
一、判断题（共5题，每题5分）
1.体温计是医疗器械。
对(正确答案)
错
2.血液辐照仪是医疗器械。
对(正确答案)
错
3.心电监护仪是医疗器械。
对(正确答案)
错
4.新冠病毒抗体检测试剂盒不是医疗器械。
[判断题]
对
错(正确答案)
5.起搏器不是医疗器械。
[判断题]
对
错(正确答案)
二、单选题（共10题，每题5分）
1.《医疗器械分类规则》颁布的时间（）
A.2015
B.2016(正确答案)
C.2017
D.2018
2.《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》颁布的时间（）
A.2015
B.2016
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