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山东聊城阿华制药有限公司
山东聊城阿华制药有限公司
ShandongLiaochengEhuaMedicineCO.,LT
SOP-RMS0100
页码：1/1
山
山东聊城阿华制药有限公司标准操作程序
检验SOP棉桨粕
编
起审批
SOP-RMS0100
草
核准
码
人人人
实施日期
变更原因
日 期
日 期
日 期
版 次
02
质量标准升版，制订企业标准
范围
本程序规定了棉桨粕的质量标准、检验操作法。
引用标准
《中国药典》2005年版二部；GB9107—88
质量标准和检验操作法
[性状] 本品为白色板状纯棉纤维；无油污、无明显可见斑点及无铁锈。
[检查]
干燥失重：取本品3~5g，精密称定，在105℃干燥至恒重，减失重量不得超过10.0%
（中国药典2005年版二部附录ⅧL）。
灰 分：取本品2g，依法检查（中国药典2005年版二部附录VIIIN），遗留灰分不得超过
0.15%。
聚合度：将试样刮成絮状，按 G=V?C/1-W称取平衡试样精密称定，依法测定
（FZ/T50010.3-1998），聚合度应为400~800。
醚溶物：取本品10.0g，置内径为20mm的色谱柱内，加无过氧化物的乙醚50ml
进行洗提，蒸发洗提至干，遗留残渣不得超过5mg（0.05%）。
含量：取样0.125g，精密称定，置300ml锥形瓶中，加水25ml，依法测定（硫酸亚铁铵法），每1ml的硫酸亚铁铵滴定（0.1mol/L）相当于0.675mg的α-纤维素，结果不低于96.0%~102.0%。
[备注]：发往本公司的原辅料必须附化验报告单，否则拒收。
修
修
改
栏
序号
修改章节
标记
修改通知单号
修改人
修改日期
实施日期
山东聊城阿华制药有限公司
山东聊城阿华制药有限公司
ShandongLiaochengEhuaMedicineCO.,LTD
SOP-RMS0200
页码：1/3
山
山东聊城阿华制药有限公司标准操作程序
检验SOP
精制棉
编
起审批
码
人人人
SOP-RMS0200
草
核准
实施日期
变更原因
日 期
日 期
日 期
版 次
02
质量标准升版，制订企业标准
范围
本程序规定了精制棉的质量标准、检验操作法。
引用标准
《中国药典》2005年版二部；GB/T9107--1999
质量标准和检验操作法
[性状]本品为均匀疏松棉纤维；无肉眼可见木屑，竹屑，泥屑、油污、金属物等杂质
[规格]
规格代号
粘度（mPa.s）
平均聚合度
M15
10-20
400-800
M30
21-40
801-1000
M60
41-70
1001-1300
M100
71-120
1301-1600
M200
121-300
1601-1900
M400
301-500
1901-2200
M650
501-800
2201-2400
M1000
﹥800
﹥2400
[检查]
干燥失重：取本品3~5g，在105℃干燥至恒重，减失重量不得超过10.0%（中国药典2005年版二部附录ⅧL）。
灰分：取本品2g，依法检查（中国药典2005年版二部附录VIIIN），遗留灰分不得超过0.2%。
聚合度：按G=V?C/1-W称取平衡试样，精密称定，依法测定（FZ/T50010.3-1998），聚合度应符合上表粘度规格中所列对应值
含量：取样0.125g，精密称定，置300ml锥形瓶中，加水25ml，依法测定（硫酸亚铁铵法），每1ml的硫酸亚铁铵滴定（0.1mol/L）相当于0.675mg的α-纤维素，结果不低于97.0%~102.0%。
白度：称取约5g试样，平铺于模具中，用压力机压成直径50mm表面平整的贺饼，成型压力为2.45Mpa~4.90MPa，保压30s，在白度仪上测定白度，读取白度值，每份试样按90°转动四个方位，每个方位测定一个值，取其算术平均值，结果表示至
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山东聊城阿华制药有限公司
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SOP-RMS0200
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一位小数，白度不低于85.0%
吸湿度：称取约15g试样，精确至0.1g，均匀地放入已知质量的专用铝筒内，用铝板将试样准确压至筒内50mm刻线处，然后平稳地浸入盛有20±2℃蒸馏水的容器中（容器中盛水量不得低于其高度的三分之二）至筒外8mm刻度处，放置30s后，迅速取出放入铝盘内称量，精确至0.5g，吸湿度不低于150%。
铁盐：称取约1g试样，精确至0.01g，置于坩埚中，将试样压紧，半盖着坩埚盖
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