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新冠核酸检测风险评估报告

新型冠状病毒病原体属于病原微生物危害程度分类中第二类病原微生物，

生物安全按三级病原微生物实验室防护进行管理，主要风险为处理阳性标本中产

生的气溶胶、接触风险，重点防范人员和环境污染。

一、实验室布局：新型冠状病毒核酸检测实验室设有走廊、缓冲区、试剂准

备区、样本制备区、扩增区四个区域。样本制备区和扩增区设有缓冲间和洗手池，

其中样本制备区为三级生物安全防护，门口设有工作指示灯，其余为二级生物安

全防护。

二、人员培训：采样人员为临床医生或护士，上岗前需培训，考核合格后方

可采样；核酸检测实验室工作人员需参加北京市临检中心组织的临床基因扩增实

验室规范化培训班的培训，并取得上岗证后方可上岗。

三、实验室各区安全防护如下：

1、新冠病毒咽拭子样本运送到实验室进行交接登记，由两人核对完成，为二级

生物安全防护，运送和接收人穿工作服，戴口罩和乳胶手套。

2、试剂准备区和扩增区均为二级生物安全防护，实验室工作人员进入需戴一次

性帽子，医用口罩，穿工作服，戴无粉乳胶手套。

3、样本制备区为三级生物安全防护，是新冠核酸检测实验室生物安全防护最高

级别，需戴一次性帽子，N95口罩，穿防护服，带双层无粉乳胶手套，穿靴套、

鞋套、穿隔离衣，戴护目镜。出制备区把隔离衣和外层手套脱在工作区，防护服

等其他防护品脱在缓冲区。

四、样本管理：新冠核酸检测用咽拭子当天检测的置于4℃保存，不能及时

检测的置于-20℃保存，最长不超过7天；新型冠状病毒样本检测前需在水浴箱

56℃灭活30分钟后再进行核酸提取，检测完毕结果无误冻存于-20℃专用样本冰

箱内，7日后结果无异议高压灭菌后处理。

新冠病毒核酸复检检测为阳性或弱阳性时，需送北京朝阳疾控进行确诊检

测，样本的运输包装分类属于A类，按照《可感染人类的高致病性病原微生物菌

（毒）种或样本运输管理规定》（卫生部令第45号）办理《准运证书》。运送

样本需三层包装，由专人专车送往疾控，不可乘坐公共交通工具和社会车辆。

五、新冠病毒核酸检测实验室消毒控制措施：

1、空气消毒：每天检测前将超净工作台、生物安全柜、传递窗紫外线消毒30分

钟以上，每天完成工作后再次将超净工作台、生物安全柜和传递窗紫外线消毒1

小时。下班前工作区各区域均紫外线消毒1小时。紫外线消毒需填写登记表并记

录紫外线灯使用时长，紫外线灯每周擦拭，每季度检测灯管紫外线强度并记录。

2、物表桌面地面消毒：每天工作前各区专用抹布用500mg/L含氯消毒剂浸泡后

或用酒精湿巾擦拭物表桌面，拖把用1000mg/L含氯消毒剂浸泡后拖地。每次擦

拭需登记并检测消毒液是否达标。

六、废弃物管理：

1、生物安全柜产生的废弃样本、一次性耗材等需用高压锅高压灭菌后方可弃入

黄色医疗垃圾桶内，高压消毒填写消毒登记表，高压锅每次使用均由化学指示卡

监测消毒效果，每年监测一次生物指示剂并登记。用过的加样器Tip头等弃入利

器盒，利器盒每天或满3/4时封存移交后勤保洁人员转运至垃圾暂存间并登记损

伤性医疗垃圾交接表。

新冠核酸检测风险评估报告

新型冠状病毒病原体属于病原微生物危害程度分类中第二类病原微生物，

生物安全按三级病原微生物实验室防护进行管理，主要风险为处理阳性标本中产

生的气溶胶、接触风险，重点防范人员和环境污染。

一、实验室布局：新型冠状病毒核酸检测实验室设有走廊、缓冲区、试剂准

备区、样本制备区、扩增区四个区域。样本制备区和扩增区设有缓冲间和洗手池，

其中样本制备区为三级生物安全防护，门口设有工作指示灯，其余为二级生物安

全防护。

二、人员培训：采样人员为临床医生或护士，上岗前需培训，考核合格后方

可采样；核酸检测实验室工作人员需参加北京市临检中心组织的临床基因扩增实

验室规范化培训班的培训，并取得上岗证后方可上岗。

三、实验室各区安全防护如下：

1、新冠病毒咽拭子样本运送到实验室进行交接登记，由两人核对完成，为二级

生物安全防护，运送和接收人穿工作服，戴口罩和乳胶手套。

2、试剂准备区和扩增区均为二级生物安全防护，实验室工作人员进入需戴一次

性帽子，医用口罩，穿工作服，戴无粉乳胶手套。

3、样本制备区为三级生物安全防护，是新冠核酸检测实验室生物安全防护最高

级别，需戴一次性帽子，N95口罩，穿防护服，带双层无粉乳胶手套，穿靴套、

鞋套、穿隔离衣，戴护目镜。出制备区把隔离衣和外层手套脱在工作区，防护服

等