有源医疗电气设备有效期评估及寿命试验-解密.pdfVIP

标准与检测

StandardandTesting

有源医疗电气设备有效期评估及寿命

试验

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官辉乔峰刘继广林联君邓振进张文忠

1四川省医疗器械检测中心（四川成都610097）

2国家医用诊断仪器工程技术研究中心（广东深圳518057）

3浙江省医疗器械检验研究院（浙江杭州310018）

4湖南省医疗器械检验检测所（湖南长沙410001）

5广东省医疗器械质量监督检验所（广东广州510663）

文章编号：1006-6586(2018)15-0012-03中图分类号：R197.39文献标识码：A

内容提要：医疗电气设备安的有效期和寿命是保证其安全性的关键前提。文章从产品有效期及寿命的影响因素入手，以

产品的基本构成要素为研究对象，以产品的结构功能为分类依据，提出有效期预计及加速寿命试验方法，以

期相关生产制造企业及监管机构用以参考。

关键词：有效期寿命寿命试验实时老化试验加速寿命试验环境剖面

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