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药店药品各类管理规定

Didyouworkhardtoday,April6th,2022

药品购进管理制度

一药品进货必须严格执行药品管理法、产品质量法、合同法及药品经营质

量管理规范等有关法律法规,依法购进;

二进货人员须经专业和有关药品法律法规培训,考试合格,持证上

岗;

三购进药品以质量为前提,从具有合法证照的供货单位进货;

四购进药品要有合法票据,并依据原始票据建立购进记录,购进记

录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名

称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容;票据和

购进记录应保存至药品有效期后一年,但不得少于二年;

五购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的进口药品

注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告书复印件随货同行,实

行进口药品报关制度后,应附进口药品通关单;

六首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品种

审制度”的规定执行,填写“首营企业审批表”和“首营品种审批

表”,并进行相应的质量审查,经审批合格后方可经营;

七购进药品的合同要有明确的的质量条款内容;

八定期对时货情况进行质量评审,一年至少1-2次;认真总结进货

过程中出现的质量问题,加以分析改进;

药品验收管理制度

一质量管理部门必须根据药品管理法及药品经营质量管理规范等有关规定,建立

健全药品入库验收程序,以防假劣药品进入仓库,切实保证入库药品质量完好,数

量准确;

二企业必须设专职验收员,检查验收人员应经过专业或岗位培训,由地

市级含以上药品监督管理部门考试合格,获得合格证书后方可上岗,且

不得在其他企业兼职;

三入库药品必须依据入库通知单,对药品的品名、规格、批准文号、

注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位码及药

品合格证等逐一进行验收,并对其外观质量、包装进行感观检查;发现

质量不合格或可疑,应迅速查询拒收,单独存放,作好标记,并立即上报

药店负责人处理;

四验收特殊管理药品、外用药品,其包装的标签或说明书上有规定的

标识和警示说明;特殊管理药品必须双人逐一验收到最小包装;处方药

和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语或忠告；

非处方药的包装有国家规定的专有标识;

五验收中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志;每件包装

上,中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企

业、生产日期等;实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标

明批准文号;

六验收首营品咱,应有该批号药品的质量检验报告书;

七进口药品验收时,应凭盖有供货单位质管机构原印章的进口药品注

册证或医药产品注册证及进口药品检验报告书的复印件验收,进口预

防性生物制品,血液制品应有加盖供货单位质量管理机构原印章的生

物制品进口批件复印件；进口药材应有加盖供货单位质量管理机构

原印章的进口药材批件复印件;并检查其包装的标签应以中文注明药

品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书;实行进口药品报

关制度后,应附进口药品通关单;

八凡验收合格入库的的药品,必须详细填写检查验收记录,验收员要签

字盖章;检查验收记录必须完整、准确;检查,验收记录保存至超过药

品有效期后一年,但不得少于二年;

九进货验收以“质量第一”为基础,因验收员工作失误,使不合格药品

入的库的,将在季度质量考核中处罚;

药品销售管理制度

一药品质量的好坏,药品零售服务工作的优劣,关系着千家万户,与人民群众

的身体健康息息相关;为给消费者提供放心的药品、优质的服务,根据药品管理法

及药品经营质量管理规范等法律法规,制定本制度;

二凡从事药品零售工作的营业员,上岗前必须经过业务培训考核合格,同时对

与药品直接接触的工作人员要进行健康检查,取得健康证后方可上岗工作;

三认真执行价格政策,做到药品标价签齐全,填写准确、规范;

四药品陈列应清洁美观,摆放时应做到药品与非药品分开,处方药与非处方药

分开,内服药与外用药分开,人用药与环境卫生、杀虫、鼠药严格分开;药品可按

用途或剂型陈列;

五营业员要正确介绍药品,不得虚假夸大和误导消费者;

六营业员根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品