医院药品不良反应报告制度及用药错误上报流程PPT课件汇报.pptxVIP

药品不良反应报告制度

及用药错误上报流程

CONTENT目录010203药品不良反应基本知识药品不良反应报告制度药品不良反应报告的填报用药错误上报流程04

药品不良反应基本知识一、药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应正确认识药品的不良反应ADR≠药品质量问题ADR≠医疗事故或医疗差错ADR≠药物滥用ADR≠用药错误01、相关概念

是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:1.导致死亡;2.危及生命;3.致癌、致畸、致出生缺陷;4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;5.导致住院或者住院时间延长;6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。严重药品不良反应新的药品不良反应药品群体不良事件药品不良反应基本知识一、

02、药品不良反应的分类按药理作用的关系:可分为A型、B型、C型;A型(量变型异常):是由药品的药理作用增强所致，通常包括副作用、毒性作用、后遗效应、继发反应等。特点:常见、剂量相关、时间关系较明确、可重复性、在上市前常可