药师管理与法规考核试题题库及答案 .pdf

药师管理与法规考核试题

一、单选题

1.关于执业药师资格制度与注册管理的说法，错误的是()。[单选题]*

A执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师职业资格证书》并经注册登记，在药品生产、

经营、使用单位及其他需要药学服务的单位中执业的药学技术人员√

B凡从事药品生产、经营、使用、科研的单位均应配备相应的执业药师

C执业药师无正当理由不在执业单位执业，超过1个月的申请力理注销注册手续

2.2019年12月28日，十三届全国人大常委会第十五次会议通过《中华人民共和国基本医疗卫生与健

康促进法》(以下简称《基本医疗卫生与健康促进法》)，自2020年6月1日起施行，下列有关该法律的叙

述，不正确的是()[单选题]*

A这是继《药品管理法》之后，我国卫生与健康领域第二部基础性、综合性的法律√

B用法律的形式体现“保基本、强基层、促健康的理念

C基本公共卫生服务由国家免费提供

D各级人民政府应当把人民健康放在优先发展的战略地位

3.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和精神药品在申报医疗机构制剂时，应满足的条件，

说法错误的是[单选题]*

A麻醉药品和精神药品必须是临床需要

B麻醉药品和精神药品必须是市场无供应

C医疗机构须持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡

D申报时需经所在地的市级药品监督管理部门批准√

4.关于医疗保障官方标识使用管理的规定，其中中国医疗保障官方徽标表述正确的是()。[单选题]*

A.CHS字形为红色

B.CHS字形为橙色√

C.CHS字形为黄色

D.CHS字形为蓝色

5.按照《行政许可法》规定，作出行政许可决定的行政机关或者其上级行政机关，根据利害关系人的请

求或者依据职权，不需要撤销行政许可的情形为[单选题]*

A行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政A1许可决定的

B法定职权内作出准予行政许可决定的√

C对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的

D违反法定程序作出准予行政许可决定的

6.列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，药品上市许可持有人发生非预期停产的，在（）报告

所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门;必要时，向国家药品监督管理局报告。[单选题]*

A.1个月内

B.3个月前

C.3日内√

D.6个月前

7.2020年，新冠肺炎成为全球流行病。假如某药品上市许可持有人研制成功了某疫苗，但是还没有上

市许可。根据《疫苗管理法》，可以采取的患者接种策略是[单选题]*

A国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议，经国务院药品监督管

理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用√

B国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急借用疫苗的建议，经国务院药品监督管

理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急借用

C国务院药品监督管理部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议，经国务院卫生健康主

管部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用

D国务院药品监督管理部门根据传染病预防、控制需要提出紧急借用疫苗的建议，经国务院卫生健康

主管部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用

8.关于药品生产的说法,正确的是()[单选题]*

A开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B柔用国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片√

C药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核备案

D经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

9.根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义

务，不包括()[单选题]*

A开展调查评估，告知医疗机构一起启动召回√

B立即停止销售

C通知药品生产企业或者供应商

D向药品监督管理部门报告

10.经营者采用网络、电视、电话、邮购等方式销售商品，消费者有权自收到商品之日起几日内退货，

除法律规定的情形外，无需说明理由。[单选题]*

A.3日

B.5日