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本发明属于药物制剂技术领域,具体涉及一种他达拉非包衣片及其制备方法。本发明提供的制备方法:将他达拉非、稀释剂、崩解剂、粘合剂和表面活性剂预混合后进行湿法造粒,得到湿颗粒;将所述湿颗粒干燥,得到的干颗粒与润滑剂混合后压片,得到他达拉非片芯;将所述他达拉非片芯采用包衣剂包衣,得到所述他达拉非片剂。通过调控崩解剂、粘合剂、稀释剂和表面活性剂占所述他达拉非片芯的质量百分比,使各规格片剂之间在不同溶曲介质中溶出行为相似,与原研制剂溶曲也相似,该发明处方为等比例处方,稀释剂、崩解剂、粘合剂及表面活性剂均采用
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号CN117482059A
(43)申请公布日2024.02.02
(21)申请号202311735578.7A61P13/08(2006.01)
(22)申请日2023.12.
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