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- 2024-02-03 发布于四川
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本发明涉及药物分析领域，具体涉及一种安立生坦粒度和/或粒度分布的测定方法和其应用。所述方法用光散射法测定安立生坦原料药粒度和/或粒度分布，所述方法为湿法‑水循环法，并添加分散剂对待测物进行预分散。本发明方法能够有效对安立生坦粉碎前、粉碎后的粒度和粒度分配进行测定，其检测结果准确，稳定性好、重复性好，利于保障安立生坦原料药的粒度控制，进而保障安立生坦制剂的质量，提高临床用药的安全性和有效性。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号CN117491225A
(43)申请公布日2024.02.02
(21)申请号202210835219.8
(22)申请日2022.07.18
(71)申请人北京海美源医药科技有限公司
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