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一种测定米力农注射液中遗传毒性杂质Ⅲ、Ⅳ含量的方法.pdfVIP

一种测定米力农注射液中遗传毒性杂质Ⅲ、Ⅳ含量的方法.pdf

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    本发明公开了一种测定米力农注射液中遗传Ⅲ、Ⅳ含量的方法，属于药物分析技术领域。本发明包括以下步骤:1)配置供试品溶液和对照溶液；2)设置高效液相检测条件：采用以十八烷基键合硅胶为填充剂的色谱柱，流动相由A相、B相和C相组成，其中A相为硼酸缓冲液，B相为甲醇，C相为乙腈，进行梯度洗脱；3)分别精密吸取供试品溶液和对照溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图。本发明能够快速、有效、准确和可靠的分离检测出米力农注射液中遗传毒性杂质Ⅲ、Ⅳ，有利于提高米力农注射液的产品质量，提高患者用药安全性。

    (19)国家知识产权局

    (12)发明专利申请

    (10)申请公布号CN117491547A

    (43)申请公布日2024.02.02

    (21)申请号202311186120.0

    (22)申请日2023.09.14

    (71)申请人江苏联环药业股份有限公司

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