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控制计划编制作业指导书
1.目的
使编制的控制计划达到统一化、规范化、使产品/过程中的薄弱环节,能在控制计划的编制中有针对性的提出,并采取有效的措施加以控制,保证生产出的产品满足设计要求;2.适用范围
适用于本公司产品在样件、试生产、生产过程的控制计划文件的编制;3.定义
过程特性:即与过程有关,且直接影响产品特性,但本身并不直接附着于最终产品之上的过程中必须控制的特性;如:轴承加热时间、轴承温度、液压泵压力表调节值等;
职责内容责任部门产品特性确定(技术参数确定)技术部门过程特性确定(工艺参数确定)
职责内容
责任部门
产品特性确定(技术参数确定)
技术部门
过程特性确定(工艺参数确定)
技术部门
控制计划的编制、修订
质量部
控制计划的实施
质量部、总装厂
程序细则
控制计划的编制
控制计划的编制由质量部在PFMEA编制完成后根据过程流程进行编制,技术部、总装厂等相关部门协助质量部完成;
以PFMEA分析的失效后果和所评价的风险顺序为依据;
过程控制计划所要控制的对象为每一道工序中的薄弱环节;
在FMEA分析中,风险顺序数大或者严重度大的,客户特别关心或者设计特别要求的特殊特性项目,在控制计划中必须采取措施加以控制;
对于客户要求的特殊特性项目,必须在控制计划中,按客户规定的符号加以标识,并对其过程能力进行连续监控;
FMEA分析中风险顺序数大于“64”就应采取措施加以控制,并跟踪措施实施结果;
在实际应用中,不管RPN值如何,严重度(S)≥8时,就应予特别关注;
控制计划中必须提出有效的控制方法,保证或证明产品及过程特性已经满足规定要求;
控制计划应明确具体的控制参数,标明控制计划中的主要项目,如:测量技术、检验频次,样本抽样容量大小等项目;
控制计划中需提出过程失控时的紧急处理方法(如:隔离、报废、返修等);
控制计划中必须标明所控制的是样件、试生产还是生产过程,并写明控制计划及计划编号;
控制计划由质量部使用统一的格式编制并形成文件;
控制计划编制完成后必须按APQP手册的规定进行检查;
控制计划的评审:由质量部组织技术部、总装厂等相关部门进行评审;
编制完成后的控制计划,经评审通过后,由管理者代表批准并经资料室存档后复印加盖“受控”章后,方可发放实施;
控制计划的修改
出现下列情况之一,须修改/重做控制计划文件;a、过程流程图或FMEA发生变更;
b、依据质量目标所制定的技术文件和要求发生改变,或客户要求改变;
c、新的方法已被确认能更有效的实现现有产品生产或能更好的证明现有产品的过程特性;d、现有的方法不能有效的防止生产过程中缺陷和失效的产生;
e、过程能力不能满足要求或过程能力指数过高时,为节省制造成本,必须对控制计划进行修改;
控制计划的修改程序;
若控制计划项目和措施需做修改或增加,由提出部门主管审核后经质量部确认,由质量部进行修改或增加;
5.3.2.3控制计划的更改需要时(
5.3.2.3控制计划的更改需要时(如进行了PPAP)应报顾客批准;
控制计划的编制步骤
确定控制对象;
根据FMEA中分析的各产品工序,在工艺过程中的弱点和不足确定控制对象;
确定控制对象的名称;
确定控制对象的产品/过程特性;
采取控制及保证措施;
采取控制及保证产品及过程特性的方法及措施;
提供证明措施有效的方法及证明;
检查措施实施结果;即跟踪检查控制计划在生产过程中的实施和实施结果;
控制计划的实施步骤
控制计划文件由质量部编制完成,由管理者代表批准并经资料室存档后复印加盖“受控”章后,方可发放实施;
总装厂负责控制措施的实施,并收集相关信息;
质量部负责部分控制措施的实施,同时监督所有控制措施的实施情况,并收集相关信息,并形成记录;
质量部跟踪检查各项措施的落实,并检查控制措施结果;
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