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Section3ChoroidalMelanomaandRelatedIssues
ChapterCollaborativeOcularMelanomaStudy
BarbaraS.Hawkins
44AndrewP.Schachat
Alargenumberofexcellentclinicalstudiesconcerningtreat-samplingduringfine-needleaspirationbiopsy,choroidal
mentofocularmelanomahavebeencitedelsewhereinthistext.melanomatypicallyisnotbiopsied.Thuscelltypeisnotknown
TheCollaborativeOcularMelanomaStudy(COMS)isthefirstuntiltheeyeisremovedorthepatientdies.
setofrandomizedclinicaltrialsdesignedandconductedwith
sufficientpowertocomparesurvivaloutcomesbetweentwoor
DESIGNOFTHECOLLABORATIVEOCULAR
moretreatmentswithahighdegreeofconfidence.
MELANOMASTUDY
TheCOMSwasdesignedasasetofclinicaltrialsoftreatment
BACKGROUND
forchoroidalmelanomatobeconductedbyagroupofinvesti-
Thechoiceofmanagementofchoroidalmelanomawascontro-gatorsintheUnitedStatesandCanada.Initially,threeseparate
versialatthetimetheCOMSwasdesignedandinitiated,andstudieswereundertaken,tworandomizedclinicaltrialsandone
itremainscontroversialfortumorsofsmallsize.Nodom-observationalstudy.10Initialfundingwasprovidedin1985by
paringenucleationoranyothertreatmentwithnaturalhistorytheNationalEyeInstitute,NationalInstitutesofHealth,U.S.
wereavailable;however,mostophthalmologistsandoncologistsDepartmentofHealthandHumanServices;beginningin1991,
wereunwillingtoundertakearandomizedtrialinwhichobser-boththeNationalEyeInstitutea
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