智慧医院临床实验室规划建设与运维管理指南-征求意见稿.pdf

第一章适用范围

本标准规定了智慧医院临床实验室的规划建设技术要求，以及智慧医院临床

实验室运行维护方面的管理要求。

本标准适用于医疗机构临床实验室的规划、设计、建设、验收和运行维护的

全生命周期管理。

第二章规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日

期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修

改单）适用于本文件。

GB18466医疗机构水污染物排放标准

GB19489实验室生物安全通用要求

GB24820实验室家具通用技术条件

GB50016建筑设计防火规范

GB50034建筑照明设计标准

GB50243通风与空调工程施工质量验收规范

GB50303建筑电气装置安装工程施工质量验收规范

GB50348安全防范工程技术标准

GB50346生物安全实验室建筑技术规范

GB50591洁净室施工及验收规范

GB50736民用建筑供暖通风与空气调节设计规范

GB51039综合医院建筑设计规范

GB51251建筑防烟排烟系统技术标准

GB/T20469临床实验室设计总则

GB/T42060医学实验室样品采集、运送、接收和处理的要求

IGJ312医疗建筑电气设计规范

GB/T6682-2008分析实验室用水规格和试验方法

GB/T11446-2013电子级水

YY/T1244-2014体外诊断试剂用纯化水

WS/T574-2018临床实验室试剂用纯化水

RB/T199实验室设备生物安全性能评价技术规范

WS233-2017病原微生物实验室生物安全通用准则

ISO15189:2022医学实验室－质量和能力的要求

医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法

医学检验实验室基本标准

医学检验实验室管理暂行办法

医疗卫生机构检验实验室建筑技术导则（试行）

第三章术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

3.1智慧医院BrightnessHospital

广泛应用人工智能、大数据、物联网、通信技术等新一代信息技术及产品赋

能，获得智慧化能力的现代化医院。

3.2临床实验室ClinicalLaboratory

指医疗机构内设以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关

信息为目的，对来自人体的标本进行医学检验，并出具检验结果的实验室。

3.3智慧运维SmartOperationandMaintenance

为支撑业务价值创造，以安全可控、效率提升、质量可靠、成本降低为目标，

将先进信息技术应用于实验室设施运维服务的各个领域，具有能感知、会描述、

自学习、会诊断、可决策、自执行和自适应等特征的新型运维方式。

第四章总体布局

4.1面积规模

4.1.1临床实验室面积规划，应根据医院级别、床位数、门诊量、承担医疗任务情况、智

慧医院医疗工艺、规划开展检验项目及采购安装检验设备、实验室智慧化规划等综合评估，

规划适当的建筑面积规模。

4.1.2临床实验室面积规划宜适当增加实验室智慧化建设相关设施安装所需的空间面积，

如智慧化检验设备、智慧物流系统及仓储、智能化标本接收处置、实验室应用机器人、实验

室信息化系统及安全供电配套设施等。

4.1.3输血科、病理科、第三方检验实验室面积应以满足业务需要为前提，可参考相关标

准和指南。

4.2选址

4.2.1临床实验室选址应符合《医疗卫生机构检验实验室建筑技术导则》的要求，应根据

业务需求结合人员、设备、标本传输流程、安全与医院内感染控制等进行综合评估。

4.2.2选址应满足院内感染防控的要求，应能设置三区两通道的物理空间，宜在房屋楼栋

的一端，宜避开主要汽车、人流通道，宜有良好的通风采光条件。

4.2.3选址可设置在门诊楼或邻近建筑以缩短检验标本运送流线，也可结合智慧化物流系

统建设规划适宜选址。

4.2.4选址宜避免在影像科、药房、手术室、超声科、信息机房的上方。

4.3建筑结构

4.3.1临床实验室建筑结构应满足实