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本发明公开了一种2‑氯苯胺杂质的检测方法,涉及化学药物分析领域。其检测方法为使用高效液相色谱仪,十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,按外标法计算样品峰面积进行检测。本发明使用高效液相色谱法,灵敏度高,可有效控制维生素B1片中的2‑氯苯胺至毒理学阈值(TTC),即1.5μg/天。且高效液相色谱仪应用较普遍,相对气相色谱仪、质谱仪来说,操作简单,使用成本低。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号CN117517513A
(43)申请公布日2024.02.06
(21)申请号202311494468.6
(22)申请日2023.11.10
(71)申请人上海峰林生物科技有限公司
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