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«中国药典»2005年版培训试题

一填空题

1．«中国药典»2005年版经过第八界药典委员会执行委员会议审议通过，12月报请国家食品药品监督

管理局批准颁布，于出版发行，日起正式执行。

2．本版药典收载的品种有较大幅度的增加。共收载种，其中新增525种。

3．本版药典收载的附录，药典一部为98个，其中新增个、修订个，删除1个；药典二部为

137个，其中新增个、修订个、删除1个。

4．药典一部采用和等离子质谱法增加了有害元素（铅、镉、砷、汞、铜）测

定法，并规定了有害元素的限度。二部增加了、正电子类和锝放射性药品质量控

制指导原则。

5．“凡例”是解释和正确地使用«中国药典»进行质量检定的基本原则，并把与正文品种、附录及质量

检定有关的加以规定，避免在全书中重复说明。

6．分光光度法是通过测定被测物质在特定波长处或一定波长范围内的，对该物

质进行定性和定量分析的方法。

7．物理常数包括相对密度、馏程、、凝点、、折光率、黏度、、碘值、皂

化值和酸值等；其测定结果不仅对药品具有鉴别意义，也反映药品的，是评价药品质量的主要

指标之一。

8．片剂应进行以下相应检查：（1）、（2）、（3）。

9．恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在mg以下的重量；干燥

至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行；炽灼至恒重的第二次称重

应在继续炽灼分钟后进行。

10．除另有规定外，颗粒剂应进行下列相应检查：、、溶化性、装量差异和装量。

11．含量均匀度需分别测定10片（个）中每片（个）以标示量为100的相对含量X，求其均值X和

标准差S[S=]以及标示量与均值之差的绝对值A(A=)

12.片剂脆碎度检查法：片重为0.65g或以下者取若干片，使其总重约为g；片重大于0.65g

者取片。用吹风机吹去脱落的粉末，精密称重，置圆筒中，转动次。

13．紫外－可见分光光度法吸光度的准确度可用重铬酸钾的硫酸溶液检定。

14．原子吸收分光光度计由光源、原子化器、单色器和检测系统等组成，另有背景校正系统、自动进

样系统等。其测定法可分为第一法（）；第二法（）。

15．色谱法根据其分离原理可分为：、、与等。

根据分离方法可分为：纸色谱法、、柱色谱法、气相色谱法、等。

16．“初熔”系指供试品在毛细管内开始局部液化出现的温度。“全熔”系指供试品时

的温度。

17．PH测定法应注意测定前，按各品种项下的规定，选择二种PH值约相差单位的标准缓冲

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液，并使供试液的PH值。每次更换标准缓冲液或供试液前，应用纯化水充分洗涤电极，

然后将水吸尽。测定期间所用的水应是新沸过并放冷的纯化水，其PH值应为。

18．非水溶液滴定法中非水溶剂的种类有